贵州省药品评价中心召开可疑医疗器械不良事件专家讨论会
16.07.2018 22:03
本文来源: 食品药品监管局
讨论会上，生产企业对产品相关信息和事件作初步分析介绍，省药品评价中心专业技术人员介绍了不良事件的调查、核实和病例等情况，与会专家对可疑医疗器械不良事件发生可能存在的原因进行了客观、公正、科学的分析评价，就事件与产品质量的关联性进行了判断。此次讨论会的结果将上报国家药品不良反应监测中心和贵州省食品药品监督管理局，为监管部门进一步采取措施，防控医疗器械产品风险提供科学依据。
邀请临床、检验检测、技术审评、监测评价等多学科、多领域的专家参与可疑医疗器械不良事件的风险分析、评估是为药品监管部门提供科学监管建议的重要环节，自2016年以来，贵州省药品评价中心多次召开此类会议，会议提出的医疗器械的风险防控建议均被上级监管和业务指导部门采纳，并采取了召回、发布风险公告等行政措施及时防控风险，达到了风险预警、评估、防控的良好效果。
本文来源: 食品药品监管局
16.07.2018 22:03
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文章来源：贵州省食品药品监督管理局
食品药品监管局