贵州省召开药械不良反应/事件报告质量评估会

26.01.2018  13:01
文章来源:贵州省食品药品监督管理局       为进一步规范全省药械不良反应/事件报告工作,提高各市级药品不良反应监测中心业务水平,促进工作交流,1月25日,贵州省药品评价中心在贵阳市召开药械不良反应/事件报告质量评估会,全省9个市州药品不良反应监测中心相关工作人员共20余人参加会议。
      会上,各市州中心工作人员按照《贵州省药品不良反应病例报告质量评估工作程序》《医疗器械不良事件报告表质量评估规定(试行)》要求,分别对全省2017年药品不良反应报告和2017年第四季度医疗器械不良事件报告进行了现场评分,并就报告中存在的有争议的评分项目进行了交流和讨论。

      通过开展药械不良反应/事件报告质量评估工作,可以及时发现、掌握报告中存在的各类问题,便于各市州中心在今后的工作中加强对上报单位的针对性宣传培训,进一步增强监测人员对报告的审核评价意识,提高药械不良反应/事件报告的准确性、规范性、完整性,为挖掘药械风险信号提供科学有效的监测数据,有助于提高药品医疗器械监管靶向性。