毕节市全面部署2016年医疗器械监管工作

            近日，毕节市食品药品监督管理局召开专题会议，传达2016年贵州省医疗器械监督管理工作会议精神，全面部署全市2016年医疗器械监管工作。会议由市局党组成员、副局长黄义泉同志主持，各县（区）市场监管局（食品药品监管局）分管领导、医疗器械监管人员，市局相关科室及直属单位负责同志参加。

              会议指出，2016年要从系统化监管出发，处理好法定职责与履职风险、监管职责与主体责任、监管方法与监管效率之间的关系。一是要加强学习，提高自身业务素质；二是要按照“四个最严”和“四有两责”要求，认真履行监管职责；三是要把握规律，创新监管模式；四是要重拳出击，切实搞好医疗器械专项整治2016行动；五是要廉洁自律，树立良好队伍形象。
　　会议要求，2016年要重点抓好六个方面的工作：一是抓好医疗器械法律法规的贯彻实施。规范审批程序，加强对管理相对人的培训，做好新闻媒体的正面宣传，普及医疗器械监管知识，从源头上杜绝不合格产品和假冒伪劣产品的生存空间；二是加强医疗器械经营企业的监管工作。针对风险防控和分级分类管理原则，对医疗器械经营企业综合运用全项目检查、飞行检查、日常检查、跟踪检查和监督抽验等多种形式强化属地监督管理；三是加强医疗器械使用单位监管工作。做好《医疗器械使用单位质量监督管理办法》的宣贯工作，加强对医疗器械使用单位的监督检查，逐步落实使用单位主体责任；四是加强高风险产品监管，提高风险防控水平。认真落实“四有两责”要求，坚持日常监督和抽检相结合、和专项整治相结合、和不良事件监测相结合，把握质量安全趋势，做好风险防控；五是继续开展医疗器械专项整治行动；六是大力创新监管模式，全面提升医疗器械监管能力。

（毕节市食品药品监督管理局供稿）