贵州开展胶囊剂药品监督检查和抽验工作

14.03.2015  17:49

               

  日前,贵州省胶囊剂药品专项监督检查和抽样工作结束,进入抽样检验阶段。

  为加强药品质量监管,保障公众用药安全有效,2月25日至4月25日,省食品药品监督管理局部署在全省范围统一开展为期两个月的胶囊剂药品专项监督检查和抽验工作。监督检查对象包括胶囊剂药品生产企业和城乡结合部、农村等地区的小药店、小诊所、乡村卫生室。

  对省内2012年铬超标胶囊事件的胶囊剂药品生产企业进行全覆盖检查和抽验,重点检查明胶空心胶囊购进、进厂检验、批生产记录、胶囊与成品的物料平衡等情况,对企业库存的全部批次明胶空心胶囊、所有批次的胶囊剂药品进行抽样。并对各市(州)辖区内不少于50%覆盖面的胶囊剂药品生产企业开展监督检查和抽验。

  对城乡结合部、农村等地区的小药店、小诊所、乡村卫生室等单位销售和使用的胶囊剂药品进行监督检查和抽样,重点检查农村药品经营和使用机构索证索票执行情况、农村药店GSP实施以及职业药师、驻店药师配备等情况,并对可能存在问题的地区和单位进行抽样,同时,加大对检查中发现购进渠道有问题或不清晰的药品的抽样力度。

  抽样检验结束后,各级食品药品监督管理局将对铬含量超标和其他检验项目不合格的明胶空心胶囊和胶囊剂药品进行控制,追根溯源,彻查产品流向,严厉打击药品违法违规行为,保障人民群众用药安全有效。