贵州强化药品和医疗器械监督抽验工作

03.04.2017  01:43
本文来源: 食品药品监管局
文章来源：贵州省食品药品监督管理局       开展药品和医疗器械监督抽验是食品药品监管部门强化质量监管，提高监管靶向性的重要手段，2017年，药品医疗器械抽验任务继续列入了“贵州省十大民生工程”项目，为确保抽验任务顺利完成，服务药品医疗器械科学监管，贵州省食品药品监督管理局结合本省实际，以问题为导向，明确重点环节、重点品种，部署在全省范围实施药品6000批次、医疗器械500批次的监督抽验任务。
        药品监督抽检涉及生产、流通和使用环节中，省内药品生产企业生产的国家基本药物、贵州省增补基本药物品种的全覆盖和省内经营、使用环节的基本药物，加强对中药材（中药饮片）、非基本药物、药包材和不良反应病例品种、质量公告不合格品种等监督抽验。医疗器械监督抽验则主要涉及流通、使用环节一次性使用无菌注射器、医用输液贴、定制式义齿等29类产品。
      省食品药品监督管理局要求各级监管部门、承检机构按照统一的工作部署，坚持抽验工作服务于监管的原则，严格监督抽样检验程序，做好监督检查、现场抽样、检验分析、行政处罚有效衔接、紧密配合，确保按时保质完成全部监督抽验任务。同时，省食品药品监督管理局将对完成复检程序的每批次抽验结果，及时通过官方网站向社会进行公布。
      省食品药品监督管理局要求各级食品药品监管部门在组织开展药品和医疗器械监督抽样过程中，依法加强对被抽样单位的现场监督检查，切实做到现场检查和抽样工作相结合，对现场检查和抽样中发现的违法违规行为，依法及时查处，确保药品、医疗器械质量安全。
本文来源: 食品药品监管局
03.04.2017  01:43