文章来源：贵州省食品药品监督管理局           3月16日至17日，贵州省医疗器械监督管理工作会在贵阳召开,会议总结2015年全省医疗器械监督管理工作，深入分析当前医疗器械监管形势，部署2016年工作。各市（州）食品药品监督管理局，贵安新区、仁怀市、威宁县市场监督管理局分管领导、医疗器械监管部门工作人员，省局有关处室、直属事业单位相关人员参加会议，省食品药品监督管理局党组成员、副局长廖昌晖出席会议。
          会议指出，2015年全省各级医疗器械监管部门认真贯彻落实国家食品药品监督管理总局和贵州省局的工作部署，较好地完成了各项监管任务。一是进一步完善医疗器械注册审评审批制度，依法依规实施第二类医疗器械注册审评审批和一类医疗器械备案管理。二是围绕医疗器械质量安全监管，积极推进《医疗器械生产质量管理规范》实施，不断强化风险管理，采取防控措施，加强生产、经营、使用全程监管。三是围绕重点品种、重要环节开展医疗器械“五整治”回头看、体外诊断试剂质量评估和综合整治、无菌和植入类医疗器械检查、加强避孕套质量安全管理、打击非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜行为等专项检查。四是以新颁布的《医疗器械监督管理条例》及配套规章为重点，开展监管队伍能力培训。
          会议部署了2016年工作重点，一是以医疗器械审评审批制度改革为推动，加强制度建设，完善审评审批体系，提升注册管理专业化能力，依法、规范、高效推进医疗器械注册管理工作。二是强化责任、扎牢基础、防控风险，紧紧围绕监督检查、不良事件监测和监督抽验工作，强化医疗器械全程监管。三是开展对高风险产品各个环节的监督检查，大力推进实施医疗器械生产经营质量管理规范。四是抓好监管队伍和能力建设，努力搭建医疗器械监管信息化平台，全面推进医疗器械上市后监管工作规范化、专业化、制度化。
 

本文来源: 食品药品监管局

21.03.2016  12:34