药检专家为淮南市药品生产企业化验室体检

为了加强药品安全监管，促进淮南市药品生产企业提高检验能力，依法规范开展产品自检，把好药品出厂质量关，从源头防止不合格药品流向市场，市食药监管局近日组织开展药品生产企业检验能力专项检查。

市食品药品检验中心精心安排、认真落实，选派9名药检专家，分成3个检查组，深入全市12家药品生产企业化验室，对药品生产企业化验室检验人员专业资质及培训档案、仪器设备配置及完好使用状态、药品检验标准执行情况、药品检验操作流程规范、标准物质及试剂试药使用管理以及检验原始记录和报告书规范等进行了全面细致地现场检查，通过现场提问、模拟操作的方式对化验室负责人和部分检验人员业务理论水平和检验操作能力进行了考核。通过检查发现，全市药品生产企业化验室管理比较规范，均能依法按照药品标准开展药品批次检验工作，严格控制药品出厂质量关。但是，有个别企业存在检验人员业务水平不高、检验操作不够规范、检验原始记录及报告信息不完整等问题，针对上述问题，检查组均已下达书面整改意见，并将跟踪督促相关企业尽快整改完善。

由于市食品药品检验中心长期从事药品检验工作，具备专业特长和技术优势，可以有效弥补行政监督的不足，因此，市食药监管局创新工作思路，推进技术监督关口前移，变事后抽样检验为事前、事中监督指导与事后抽样检验相结合，首次指定市食品药品检验中心负责实施全市药品生产企业检验能力专项检查活动，使药品技术监督工作更加专业、更加权威，达到了提高检验水平、保证药品质量、降低产品风险的目的。 (淮南报业新闻网)