专家为贵州新医药产业发展“把脉开方”
由贵州省科协学会学术部、贵阳市科协、贵州省药学会、贵州省药师协会、贵阳市药学会联合举办的“贵州新医药产业发展论坛会”于2015年5月29日在贵阳举行。在“论坛”上，专家云集，纷纷为贵州新医药产业发展建言献策、“把脉开方”。
在论坛会上,贵州省食品药品监督管理局局长宋宇峰指出：去年，贵州省人民政府发布了《贵州省关于加快推进新医药产业发展的指导意见》，《贵州省新医药产业发展规划（2014-2017年）》颁布实施，对推进贵州省新医药产业发展，从政策层面和发展战略做了顶层设计。全省上下迅速掀起了新医药产业发展推进热潮，各相关部门加大贵州省医药行业的招商力度，取得了丰硕成果。
针对贵州省制药企业存在“一小”（企业规模小）、“二多”（企业数量多、产品数量多）、“三低”（产品技术水平低、新药研发能力低、管理水平低）等现状， 专家、学者纷纷发表了自己的真知灼见。
打响“生态贵州 绿色中药”的响亮品牌
针对贵州省的道地或大宗药材天麻、杜仲、灵芝、太子参、薏苡仁、半夏、银杏、何首乌、桔梗、金银花、刺梨、鱼腥草、石斛、艾纳香、迷迭香等18个道地特色中药材大品种，中华中医药学会制剂分会副主任委员秘书长禹玉洪博士,建议开发系列中药饮片、配方颗粒、中药提取物、中成药、中药日化、兽药、保健食品、功能性滋补品，突出贵州医药特色，带动地方经济，发展贵州新医药产业。重点在苗医的优势病种正骨跌打损伤外科或皮肤科疾病、脾胃消化系统疾病、妇科疾病、养生保健等方面发力，开发系列品种，突出苗医药的优势和特色，打响“生态贵州 绿色中药”的响亮品牌。
对存量中药民族药品种进行大品种二次开发
目前贵州省的存量中药民族药品种几乎是地标升国标的遗留品种，普遍存在着生产工艺粗放，报批工艺与实际生产工艺不一致，服用量大，剂型不合理，质量标准达不到现在药审药监要求的情形。对此，禹玉洪指出：需要省里组织专家，发挥行业学会/协会的组织优势、设立省新医药产业发展专家委员会，为产业发展提供决策参考和智力支持。对企业的存量品种进行一对一的帮扶指导，进行中药大品种二次开发，完善生产工艺，优化合理剂型、提高药品质量标准。禹玉洪还强调：这项工作需要即刻开展，与药品进入2015年版《中国药典》一部的增补本的工作结合起来，并以此为契机，以提高药品质量标准的形式，来完善生产工艺，优化合理剂型。
以临床学术价值推动药品的市场价值
目前，贵州省的存量中药民族药品种几乎是地标升国标的遗留品种，大部分品种虽然当时做了简单的临床验证试验，但也普遍存在着临床试验设计方案不合理，不符合现在临床试验的要求，基本以100对阳性药对照非劣效性临床试验为主，基本没有采用安慰剂对照、双盲双模拟的临床试验设计，且病例数少，其临床试验结果不足以证明药品的安全性有效性，在临床市场推广时，缺乏说服力。北京中医药大学基础院院长、国际循证医学专家、长江学者刘建平博士及禹玉洪博士鼓励推动大部分独家品种开展药品临床安全性有效性再评价研究，没有开展药品上市后Ⅳ期临床试验评价的，完成药品上市后Ⅳ期临床试验评价；选择部分有临床优势的潜力性大品种开展以循证医学为主的临床安全性有效性再评价研究，真正做到让临床大夫知晓和信服其疗效和安全性，通过发表高水平学术论文、大会报告等形式，宣传药品的临床价值，提升学术水平，以临床学术价值推动药品的市场价值，提升产品的市场竞争力。同时，禹玉洪建议通过安全性有效性再评价研究培育优势品种，如艾迪注射液、砂连和胃胶囊、消痞和胃胶囊、保胃胶囊、仙灵骨葆胶囊、骨康胶囊、肤舒止痒膏、君歧肠胃合剂、肺力咳合剂、银丹心脑通软胶囊、丹参川芎嗪注射液、抗妇炎胶囊等亿元大品种，并推动优势品种进入国家医保、基药目录和省级医保目录，力争进入国家基药目录的独家品种有新的突破。
采用高新技术改造传统中药民族药产业
论坛上，原贵航集团高工粟用心建议选择一批有志于中药现代化改造的企业或品种，采用高新技术改造传统中药民族药产业，提高产品技术含量和市场竞争力，建成一批自动化、信息化的高科技现代制药生产线/现代中药民族药生产企业，以点带面，树立典型，以榜样的力量逐步带动贵州中药民族药企业提升企业的科技实力、人才实力。
对含原生药粉的品种，鼓励采用中药细胞粉碎技术、中药超微粉碎、纳米粉碎技术等，以提高药物有效成分的溶出率，提高生物利用度，提高疗效（适宜品种改造品种：砂连和胃胶囊、消痞和胃胶囊、保胃胶囊、仙灵骨葆胶囊、骨康胶囊等）。
对中药提取的制剂，鼓励采用低温高压浸提技术、超临界流体提取技术、动态提取技术、高速逆流提取技术、半仿生提取技术、大孔树脂吸附分离技术、膜分离技术、分子蒸馏技术、吸附澄清技术、双水相萃取技术、低温减压浓缩技术、低温减压干燥技术、微波干燥技术、喷雾干燥技术、冷冻干燥技术等，提高药物有效成分的提取率和保留率，保证疗效（适宜品种改造品种：艾迪注射液、肤舒止痒膏、君歧肠胃合剂、肺力咳合剂、银丹心脑通软胶囊、丹参川芎嗪注射液等）。
同时，粟用心还建议采用现代制剂技术完善制剂成型工艺，优化剂型与临床的适宜性，提高有效成分的生物利用度，提高疗效（适宜采用的技术：薄膜包衣技术、固体分散技术、缓释技术、控释技术、靶向技术、口腔崩解技术、微囊技术、自微乳和纳米乳化技术、脂质体技术、喷雾技术、巴布剂技术等）；采用现代制药自动化、管道化、模块化和信息化的高新技术，建成一批自动化、信息化的高科技现代制药生产线，如采用NIR、、UPLC、色谱-光谱指纹图谱技术、PAT检测分析技术建设具有在线监控分析性能的全自动在线质量控制的中药生产线，完全可实现中药的自动化生产（适宜品种改造品种：艾迪注射液、肤舒止痒膏、君歧肠胃合剂、丹参川芎嗪注射液等）。
选择部分具有手性碳化药成分的药企填补贵州空白
贵州医科大学医药卫生管理学院院长汤磊和水钢医院副院长肖溶指出：自然界里有很多手性化合物，这些手性化合物具有两个对映异构体。对映异构体很像人的左右手，它们看起来非常相似，但是不完全相同。当一个手性化合物进入生命体时，它的两个对映异构体通常会表现出不同的生物活性。对于手性药物，一个异构体可能是有效的，而另一个异构体可能是无效甚至是有害的。手性制药就是利用化合物的这种原理，开发出药效高、副作用小的药物。在临床治疗方面，服用对映体纯的手性药物不仅可以排除由于无效(不良)对映体所引起的毒副作用，还能减少药剂量和人体对无效对映体的代谢负担，对药物动力学及剂量有更好的控制，提高药物的专一性。手性制药具有十分广阔的市场前景和巨大的经济价值，贵州省药学会、贵州省药师协会曾组织了贵州专家、学者在贵州省拥有的化学药品国药准字文号或闲置文号中，初步筛选出145个含有手性碳成分的品种,是否具有开发价值，有待进一步组织专家、学者、企业共同研究。对此，与会专家建议选择一部分具有手性碳化药成分的药企填补贵州空白。
此次论坛以“融合创新 助推新医药产业发展”为主题，由贵州省科协学会学术部、贵阳市科协、贵州省药学会、贵州省药师协会、贵阳市药学会联合举办，来自全省的69家制药企业、科研院校（所）200余名董事长、总经理、分关技术、研发的负责人、科研人员聆听了报告。