国家药品不良反应监测中心副主任曹国芳来黔参加可疑医疗器械不良事件专家讨论会
23.06.2017 14:56
本文来源: 食品药品监管局
会议的目的是针对发生的可疑医疗器械不良事件，通过专家论证，在排除临床使用操作不当的原因后，重点查找上市后的医疗器械产品风险隐患，有效督促医疗器械生产企业切实履行起上市后医疗器械产品不良事件监测和评价的主体责任，采取改进生产工艺、使用说明书、提升产品技术要求等措施，保障医疗器械产品安全、有效。
来自北京、上海、广东和贵州省内卫生行政，医疗器械监管和检测、不良事件监测和评价、临床运用等领域的20余名专家参加讨论会，与会专家听取了医院方有关可疑医疗器械不良事件发生的具体细节、医疗器械生产企业有关产品性能介绍和不良事件可能的原因分析，以及贵州省药品评价中心开展调查的情况介绍，从患者原患疾病、医疗器械使用过程、器械参数设置、产品工艺流程，以及物流运输和储存、使用风险等方面，通过反复讨论和分析，对可疑医疗器械不良事件作出客观评价，提出了重点考虑产品质量、运输过程与不良事件的关联性等意见。
曹国芳副主任要求贵州省尽快形成专家讨论报告，及时向国家主管部门上报，尽快采取措施防控医疗器械安全风险，保证人民群众用械安全。
本文来源: 食品药品监管局
23.06.2017 14:56
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