湖北开展体外诊断试剂专项整治重点整治12类问题

人民网武汉4月22日电 近日，湖北省食品药品监督管理局部署在湖北省开展体外诊断试剂专项整治，对体外诊断试剂进行质量评估和综合治理。

体外诊断试剂涉及诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病诊治的全过程，需求量大，直接关系人民群众切身利益。开展专项整治，意在摸清底数，找准问题，发现风险隐患，采取防控措施，督促生产经营企业和医疗机构落实整改，分步整治，综合施策，深挖潜规则，防止发生区域性、系统性风险，确保产品质量安全。

根据部署，专项整治从2015年4月中旬开始至11月底结束，分自查自纠、监督检查、督查督办、监督抽验、总结规范五个阶段，对生产环节、经营环节、使用环节共12个方面的问题进行全面整治。

湖北省食品药品监督管理局表示，各级食品药品监管部门要严格执行《医疗器械监督管理条例》等法律法规，对专项整治中发现的违法线索，要深挖细查，构成案件的要及时立案调查。涉嫌犯罪的，一律移送公安机关依法追究刑事责任。对存在质量安全隐患的产品，一律停止销售、使用，必要时应责令企业召回并监督销毁。对医疗机构违法违规情况，应通报同级卫生计生部门。（袁福国）