“假药”？“劣药”？药品管理法修订草案这样界定

　　现行法律对假药、劣药范围界定比较宽泛，不便于精准惩治。8月22日提交十三届全国人大常委会第十二次会议审议的药品管理法修订草案，明确界定了假药、劣药的范围。

　　专家表示，科学地界定假药、劣药，并实施科学监管是法律修订的重要议题，对药品生产经营企业利益和行业声誉关系重大。

　　 立法将对假药劣药作出新界定

　　假药、劣药人人痛恨，必须严惩，但现行法律对假药、劣药范围界定比较宽泛，不便于精准惩治。药品管理法修订草案22日提交十三届全国人大常委会第十二次会议审议，草案将“假药”“劣药”和“按假药论处”“按劣药论处”两类四种违法行为所列情形综合考虑。

　　明确假药包括：所含成份与国家药品标准规定的成份不符的药品，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品，变质的药品，所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品。

　　劣药包括：成份含量不符合国家药品标准的药品，被污染的药品，未标明或者更改有效期、超过有效期、未注明或者更改产品批号的药品，擅自添加防腐剂和辅料的药品，其他不符合药品标准的药品。

　　 我国立法拟规定药品质量首负责任制

　　药品质量出了问题，已经吃了药的消费者找谁维权?22日提请全国人大常委会审议的药品管理法修订草案拟明确药品质量首负责任制，即谁先接到受害人赔偿请求，谁先行赔付，先行赔付后，可以再依法追偿。

　　按照修订草案，因药品质量问题受到损害的，受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿，也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿。接到受害人赔偿请求的，应当实行首负责任制，先行赔付;先行赔付后，可以依法追偿。

　　专家指出，首负责任制将避免各责任主体“相互推诿”，能尽快找到一个责任主体进行赔偿，方便群众迅速解决纠纷。

　　此外，修订草案二次审议稿提出，未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以减轻处罚;没有造成人身伤害后果或者延误治疗的，可以免予处罚。