六盘水市深入开展体外诊断试剂专项行动

      为规范六盘水市体外诊断试剂产品的市场秩序，打击违法违规经营使用行为，维护人民群众的身体健康和生命安全，近日六盘水市食药监管局与钟山区卫生监督所开展了中心城区的体外诊断试剂经营使用专项整治工作。

在专项整治工作中以五个检查重点为突破口，对辖区内的体外诊断试剂经营使用情况进行了跟踪检查。

              一是检查进货渠道是否合法，是否有《医疗器械注册证》的证照等相关资质证明材料；二是检查产品说明书、标签和包装标识是否与注册证内容一致，是否有增加产品适用范围或适应症等情况；三是检查否按规定条件储存，是否存在使用过期失效体外诊断试剂的情况；四是检查产品是否有购进、验收、使用记录，是否与管理制度一致；五是检查否建立产品追溯制度、不良事件报告制度。有力的整顿规范了本市的体外诊断试剂经营使用市场，为群众的安全用械提供保障。

（六盘水市食品药品监督管理局供）