七星关区一商户经营无说明书医疗器械依法受到行政处罚

04.02.2017  19:09
文章来源:贵州省食品药品监督管理局  

 

      近日,七星关区市场监督管理局执法人员对辖区内某眼镜有限公司进行检查时,发现其经营的某软性亲水接触镜115片未能提供说明书,其行为涉嫌违反《医疗器械说明书和标签管理规定》第七条第一款的规定,经该局立案,并进行调查。

    经查明,该企业在购进该批软性亲水接触镜时未取得相匹配的产品说明书,并且在未提供说明书的情况下销售给消费者33片,获利1171.5元。该局根据《医疗器械说明书和标签管理规定》和《医疗器械监督管理条例》的规定,对当事人处以行政处罚,并责令当事人出具相匹配的产品说明书后方可销售产品。

(毕节市食品药品监管局供稿)