湄潭县开展“两品一械”不良反应监测培训

              8月18日,为进一步推进全县药品、化妆品、医疗器械（以下简称“二品一械”）不良反应/事件监测工作，消除报告盲点，提高报告水平，切实做好2015年“二品一械”质量风险评估工作，湄潭县市场监督管理局开展“两品一械”不良反应监测培训。各镇卫生院、医疗机构、民营医疗机构从事药品、化妆品、医疗器械不良反应/事件监测工作人员、医护人员;各市场监管分局专（兼）职人员共计50人参加了培训。

              本次培训内容主要围绕“二品一械”不良反应/事件报告的审核与评价；药品新的、严重和死亡病例的分析和评价；化妆品不良反应监测报告的审核与评价等。相关授课人员重点围绕《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗器械不良事件监测管理办法》《化妆品卫生监督条例实施细则》等相关法律法规及如何加强医疗机构、药品医疗器械经营企业对药品、化妆品和医疗器械等“两品一械”相关监测知识进行深入简出的讲解，并对在工作中发现的违规案例进行深层次的剖析。通过培训旨进一步强化“二品一械”不良反应/事件监测的预警和分析处理能力，加强药品不良反应监测人员的管理及技术能力建设，提高监管能力和水平。

(遵义市食品药品监督管理局供)