正安县查处一起无证经营三类医疗器械案

              2016年12月29日，正安县市场监督管理局查处一起未取得《医疗器械经营企业许可证》经营“一 次性使用注射笔用针头”、“一次性使用无菌注射针（诺和针）”的三类医疗器械案。

      执法人员严格按照《遵义市医疗器械监督检查工作计划》文件要求，在开展日常监督检查中发现：县城内某连锁药业在未取得《医疗器械经营企业许可证》的情况下，经营“一次性使用注射笔用针头”，该产品批号为：5205120，注册证号：“国食药监械（进）字2014第3153403号”共计5盒；经营“一次性使用无菌注射针（诺和针）”，该产品批号为：“15G01L_1”，注册证号为：“国食药监械（进）字2012第3152251号”共计5盒。上述产品共计2个品种10盒均为三类医疗器械。

据执法人员初步调查，该企业已取得《药品经营许可证》，但未取得《医疗器械经营企业许可证》，该企业销售上述三类医疗器械违反了《医疗器械监督管理条例》的规定，目前该案正在进一步调查处理中。

（遵义市食品药品监督管理局供）