遵义市“四查四看”开展医疗机构“二品一械”监测工作专项督查

            为进一步发挥医疗机构“二品一械”安全监测主渠道作用，探索药品、化妆品和医疗器械安全性监测的长效机制，确保医疗机构在获知和发现“二品一械”不良反应/事件时能及时报告，并做到不漏报、不瞒报、不虚报。2016年9月到12月，遵义市食品药品监督管理局联合市卫计委、市卫生监督局组成检查组，对全市39家二、三级医疗机构的“二品一械”监测工作开展了专项督查。 

    此次专项督查突出“四查四看”：一是查工作责任是否明确，看责任体系是否建立；二是查监测人员是否到位，看是否明确专职或兼职人员；三是查监测制度是否完善，看是否建立健全药械不良反应/事件监测制度；四是查各医疗机构报告上报情况，看上报的数量和质量是否稳步提高。  检查重点是：对各医疗机构品不良反应监测机构的设置与人员配备、制度建设、宣传培训、不良反应报告的填写上报、工作任务完成情况等。检查组采取现场查看资料、网上查阅、抽查病历、座谈等方式，对各医疗机构药械不良反应／事件监测制度和群体不良事件报告的行政管理、监测与报告、监测队伍、应急处置、工作流程，以及院内宣传培训等方面的工作进行了检查。      

    在检查中发现多数医疗机构机制不健全，存在漏报、瞒报、虚报的现象，报告及时率未达到90%，严重报告的比例很低，未达到20%。主要是医疗机构的培训不到位，大多数医务人员对“二品一械”不良反应/事件认识不够彻底，医务人员担心上报对自己及医院有不良的影响，存在漏报、瞒报、虚报及上报的报告表与病历上的内容不相符的现象。检查组对各医疗机构存在的问题进行现场反馈，并要求迅速采取整改措施。通过对医务人员及“二品一械”不良反应/事件监测工作的相关人员进行现场培训指导，医务人员及相关人员对“二品一械”不良反应/事件的监测工作有了更深一层的了解，懂得了“二品一械”不良反应/事件监测工作的重要性，是医务人员自身的职责，要边学边做，确保“二品一械”不良反应/事件做到不漏报、不瞒报、不虚报，能及时上报，使“二品一械”不良反应/事件监测工作整体水平的提升。 

（遵义市食品药品监督管理局供）