省食药监局对大方县4家药品生产企业进行GMP认证

所谓GMP认证，是指药品生产企业的产品生产质量管理规范。  2015年6月23日，贵州省食品药品监督管理局组织贵阳市食品药品监管局、清镇市场监督管理局和毕节食药监局相关领导组成药品生产企业认证专家组到大方县进行药品生产企业GMP认证。

这次GMP认证工作，主要是对大方县达灵药业有限公司生产的中药饮片和毒性饮片进行认证，如果该企业获得GMP认证通过。大方县将有4家药品生产企业获GMP认证。包括大方县同威药业提取天麻素，大方县方元药业中药饮片，大方县奢香药业医疗器械等3家药品生产企业。目前3家药品生产企业已取得药品批准文号，已开展正常的生产经营活动。

这次专家组对大方县达灵药业有限公司的的净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制等100多项内容进行认证。对该企业的成品仓库、原药材仓库、辅料库、药品的取样、温度、外包装、内包装等管理情况进行查看，对需要改进的地方和存在的问题现场逐条提出解决办法。

此次省局专家组的到来，得益于大方县委书记张瀚时带领大方县市监局杜鑫局长等相关部门领导到省食药监局汇报后，省食药监局考虑到大方县药品生产企业生产建设所面临的实际困难。省局特组织专家组到大方实地到现场指导、真情帮扶，找准了实施GMP认证中的着力点。