头孢呋辛制剂安全性评价意见专家讨论会在贵阳召开

16.03.2018  16:10
文章来源:贵州省食品药品监督管理局

      3月9日上午,贵州省药品评价中心在贵阳组织召开《头孢呋辛制剂安全性评价研究》专家论证会,来自江西、湖南、山东省药品不良反应监测中心具有丰富药品安全性评价经验的专家以及贵州省中心课题组共计7人参加了论证会。

      在听取了课题组研究过程和结论的详细介绍后,专家们对课题总结报告和说明书修改意见稿内容进行了认真的分析和讨论,一致认为该课题研究方法科学、资料详实,完成了预期研究任务,为下一步国家中心对头孢呋辛制剂统一修改说明书安全性信息提供了可靠的支撑。在高度肯定课题研究内容的同时,专家还就进一步的完善结题资料提出了一些宝贵的意见和建议。

      《头孢呋辛制剂安全性评价研究》是国家食品药品监督管理总局药品评价中心委托贵州省药品评价中心独立承担的课题,在历时4个月的时间内,中心课题组成员通过专家座谈、数据分析、文献研究等方式,梳理了头孢呋辛制剂在临床使用的安全性风险,并在此基础上完成了头孢呋辛制剂说明书修改意见稿的撰写。下一步,课题组将根据专家意见进一步完善结题资料,于近期向国家药品评价中心提交结题报告申请。