贵州省食品药品监督管理局举办2014年全省医疗器械监督管理培训班

2014年10月20—24日，贵州省食品药品监督管理局在贵阳举办了全省医疗器械监督管理培训班。各市（州）食药监局、省局稽查局、省药品审评认证中心、省药品评价中心、省医疗器械检测中心共60余人参加培训。贵州省食品药品监督管理局党组成员、副局长廖昌晖出席开班仪式并讲话。

这次培训是我局在新的《医疗器械械监督管理条例》及其配套法规出台后组织的规模较大的一次培训，邀请了国内知名的专家授课，结合医疗器械实际工作，对《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规进行解读和分析。

培训期间，还召集各地医疗器械监管部门分管医疗器械副局长和负责人进行座谈，部署了贯彻落实新《条例》及其配套法律法规以及医疗器械生产经营许可备案信息系统的启用工作。参会代表踊跃发言，为今后贯彻新的法律法规，依法行政、依法办事建言献策，梳理了全省医疗器械监管工作存在的问题，并讨论了解决问题的详细措施。

廖昌晖副局长在讲话中指出，本次培训班旨在深入贯彻落实新修订的《医疗器械监督管理条例》及其配套法规，增强对法规文件的学习理解，提高医疗器械监督管理水平。他强调，新《条例》及其配套法规的实施为强化医疗器械监管提供了强有力的法律支撑，并对食品药品监管部门提出了新的更高的要求。全省监督管理部门和人员必须统一思想、认清形势、强化责任，提升工作的积极性和主动性，以更加优良的作风、更加有力的措施，做好医疗器械的监管工作，保障人民群众的用械安全。

本次培训班在学员中引起了良好的反响，学员纷纷表示培训内容丰富、贴合实际，对医疗器械一线监管人员来说有较强的针对性和指导性，对于提升医疗器械监管水平发挥了积极作用。

11月初，省局还将对省内医疗器械生产企业、经营企业进行法规制度培训，继续深化新《条例》的宣贯力度。(医疗器械处提供)