省食品药品监督管理局通报2014年医疗器械“五整治”专项行动开展情况

          3月至8月，为期五个月的全省医疗器械“五整治”专项行动，重点整治了虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传和使用无证产品等医疗器械注册、生产、流通、使用环节存在的突出问题。各级食品药品监督管理部门认真组织、积极行动，出动稽查执法人员5738人次，检查医疗器械经营企业1877家次、医疗机构987家次、生产企业75家次。其中，限期整改并跟踪检查413家，复查整改到位374家；立案113件，结案83件，处罚款78万余元；移送医疗器械违法广告7起。

          专项行动按照启动阶段制定方案、落实责任，排查阶段监督检查、专项整治，整治阶段落实整改、督查督办，规范阶段总结经验、完善机制的实施步骤，以群众广泛关注和高风险医疗器械产品为监管重点，采取日常监管、暗访调查、集中排查、突击检查相结合的工作方式，开展了医疗器械注册资料核查，壳聚糖类生产企业、注射用透明质酸类产品使用单位以及定制式义齿生产和使用环节监督等专项检查。

          对监督检查中发现问题的企业和单位，各级食品药品监督管理局采取了约谈、整改、查处等措施进行整治，并开展跟踪检查，确保整改到位，监管到位，达到整治一类产品规范一种行为的目的。

          通过医疗器械“五整治”专项行动，有力地打击了医疗器械违法违规行为，规范了医疗器械市场秩序，保障了人民群众用械安全。