《贵州省新医药产业发展规划》和“指导意见”解读
新战略高瞻远瞩 新目标催人奋进
——《贵州省新医药产业发展规划》和《关于加快推进新医药产业发展的指导意见》解读
近日,省政府印发《贵州省新医药产业发展规划(2014—2017年)》和《关于加快推进新医药产业发展的指导意见》,吹响了贵州加快推进产业转型升级、抢占新医药产业发展制高点的冲锋号。
医药产业是我省“五张名片”特色优势产业之一,在全省经济社会发展中具有举足轻重的地位,它的发展态势和战略选择分外牵动人心。在《规划》中,将我省新医药产业的发展目标锁定为:“形成具有贵州特色的新医药产业体系,建成全国重要的医药产业集聚区和增长极。”
当前,国内外医药技术和产业格局孕育着新一轮重大变革,为我省发展新医药产业带来创新突破、加速发展的战略机遇。面对更激烈的竞争与更严峻的挑战,我们应该怎样抓住新的机遇,抢占发展制高点,赢得竞争主动权?围绕我省新医药产业的发展现状和优势、重点任务、工作目标、保障措施等,负责编制《规划》和《指导意见》的省有关部门负责人作出了深入解读,清晰地展示了今后4年贵州新医药产业的发展路径。
省经信委主任李保芳：高处着眼 实处着力 抢占新医药产业发展制高点
新医药产业是由生物、信息和材料领域新技术所激发,并在健康领域新需求牵引之下产生的新产业模式。加快推进新医药产业发展,既是我省守住发展和生态两条底线的现实需要,也是我省实现后发赶超的战略选择,对大力实施工业强省战略、实现“三高于、一达到、五翻番”目标具有重要意义。
贵州中药材资源丰富,是全国中药材四大主产区之一。近3年,在工业强省战略鼓舞下,全省规模以上医药工业总产值年均增长18.1%。2013年,全省规模以上医药工业总产值实现294.93亿元,同比增长28.5%,占全省工业比重3.7%；完成工业增加值61.61亿元,同比增长14.4%,占全省工业比重2.5%。
尽管已有一定基础,但我们也看到,近年来我省医药产业与全国的差距拉大,位次靠后。为寻找原因所在,我们认真梳理以吉林、江苏、广东为代表的医药大省在发展过程所采取的举措和做法,通过剖析比对,发现我省在市场、企业、产品、人才、技术、资金等环节均不同程度地存在“短板”。
当前,世界生物技术和新医药产业已进入跨越发展的战略机遇期。贵州医药产业发展虽然滞后,却拥有发展新医药产业的生态环境、气候条件、生物资源、民族医药、药品品种等多重优势。面临医药新需求、新技术激发新产业模式的重大机遇,贵州医药产业将走上一条崭新的发展路径,推进产业转型升级、抢占新医药产业发展制高点正当其时。
“贵州要牢牢守住发展和生态两条底线,因地制宜选择好发展产业。”习近平总书记的殷切嘱托,对我省发展新医药产业是莫大的鞭策和鼓舞。
“积极推进中药现代化,大力发展中成药和民族药。”国发〔2012〕2号文件的政策支持,为我省发展新医药产业提供了强大动力。
省委、省政府深刻把握新技术革命和产业革命的新形势,紧紧抓住生物技术和新医药产业发展带来的新机遇,以“抓新兴产业培育推进结构调整”的战略眼光,提出把新医药和健康养生业作为大数据产业的姊妹篇来抓,坚持走特色化、差别化、精准化发展路子,加快把新医药和健康养生业培育成为新的经济增长点。
新医药和健康养生业是环境友好型、生态友好型产业,技术含量高、经济效益好,既关系发展又关乎民生,完全符合守住两条底线的要求,是贵州产业转型升级的必然选择,也是拉动经济增长新的引擎。
在国内国际医药产业环境持续向好、我省存量资源开发不足的背景下,为深入挖掘我省新医药产业发展潜力,提高医药产业在全国的比重,缩小与医药强省差距,按照省委、省政府的决策部署,今年3月,省经信委充分调研,完成了《贵州新医药产业发展调研报告》。5月至6月,省政府组织省经信委、省科技厅、省食品药品监管局、省投资促进局率队赴长三角、珠三角、环渤海、东北地区开展考察调研活动,学习借鉴发达地区医药产业发展的先进经验和做法,系统梳理我省在生态环境、气候条件、生物资源、药品品种、交通区位等方面的优势,起草了《贵州省新医药产业发展规划(2014—2017年)》、《关于加快推进新医药产业发展的指导意见》的征求意见稿,广泛征求省直有关部门、9个市(州)政府、行业专家和企业的修改意见,对征求意见稿进行了深入分析、细化和修改完善。
《规划》和《指导意见》高处着眼、实处着力,很好地贯彻落实了省委、省政府“新医药产业要特色化发展、差别化发展、精准化发展”的战略思路,把贵州新医药和健康养生业“新”在哪里弄明白、搞对路,进一步理清摸透、用足用好我们的产业优势,研究透、制定好扶持产业发展的规划、政策和抓手；体现新的发展目标,力求切合实际、科学合理、积极可行；体现新的增长路径,坚持走特色化、精准化、差别化发展路子,将特色落实到具体的品种、企业和门类,努力做到人无我有、人有我优；体现新的技术标准,充分运用先进的信息技术、生物技术、制造技术和新的流程工艺,抢占新医药和健康养生业发展制高点。
根据贵州现有产业现状以及今后4年新医药发展方向和重点,我们提炼出“坚持突出优势、特色发展；坚持科技兴药、创新发展；坚持招商引智、借力发展；坚持行业整合、聚集发展”四大发展原则。
我们提出用3至4年时间,实现新医药产业总产值800亿元目标。该目标是经过相关厅局和专家组多次论证得出来的,其中制造业600亿元(2013年约295亿元),中药材种植200亿元。
我们将采取优化产业布局、加速产业整合、着力招商引资引智、精准培育大企业大品种等手段,通过强化组织领导、监测考评、协调服务,凝聚共识,形成合力,加快把资源优势转化为产业优势,确保目标实现。
在新产业、新模式、新机遇面前,发达地区与欠发达地区没有本质差别,都处于相同的换档期,我们只要目标准确、措施得当,完全有可能发挥后发优势,使传统医药产业装上新医药和大健康的“二级火箭”,加速发展,扩大规模,提高水平,走后发赶超型开放经济之路,把新医药和健康养生业培育成为我省新的经济增长点,使之真正成为大数据产业名符其实、旗鼓相当的“姊妹篇”。
省扶贫办主任叶韬：加快基地建设 打造龙头企业 做大做强新医药“第一车间”
贵州是全国著名的四大地道中药材主产省之一,得天独厚的生态环境为发展新医药提供了难得的基础。“十二五”以来,按照省委、省政府打造“五张名片”的战略部署,省扶贫办坚持“药材好,药才好”的理念,把发展道地中药材列为“十大扶贫产业”的重中之重,结合职能分工,着力推进“黔”药第一车间建设。
《规划》指出,围绕18个道地特色中药材大品种,在全省38个重点县打造规范种植及良种繁育基地。省扶贫办将着力优化全省中药材产业布局,打造新医药产业示范区。以贵阳为核心,围绕武陵山区、乌蒙山区、滇桂黔石漠化区,重点发展林药结合或改善石漠化山地的大品种药材如金银花与山银花、刺梨,贵州地道特色药材如天麻、石斛、钩藤,有较稳定市场需求的常用大宗药材如丹参、太子参、桔梗等18个地道特色中药材大品种,在38个重点县打造规范种植及良种繁育基地。加快建设1至2个综合性现代医药物流园区、4至6个产地交易市场。
在建设中药材规范化种植基地方面,我们将重点培育一批种植规模上10万亩、20万亩的中药材生态产业大县,每个县培育1至3个优势品种,力争有10个品种在种植规模、药材产量、市场占有率、综合产值方面全国领先,8个品种在全国占有绝对优势、市场份额达60%以上。重点打造以大方县、德江县等为中心的天麻种植区,以施秉县、黄平县等为中心的太子参种植区,以剑河县、丹寨县为中心的钩藤种植区,以赤水市、独山县为中心的石斛种植区；以龙里县、长顺县、西秀区、盘县等为中心的刺梨种植区；以绥阳县、紫云县等为中心的山银花种植区等,形成若干中药材规范化种植产业带,实现成千上万亩连片规模发展。
充分发挥中药材示范园的示范带动效应,研究制订中药材生态产业园区发展规划与建设标准,推进施秉、独山、七星关等14个中药材产业示范园区建设升级提速,建成产业发展的“发动机”和“火车头”。充分发挥施秉何首乌、施秉太子参、雷山淫羊藿、施秉头花蓼、赤水金钗石斛GAP基地示范作用,进行SOP升级,加强病虫害防治技术、田间管理技术、土地整治技术研究和推广,建立规范栽培技术标准操作规程,在全省种植基地推广。重点开展钩藤、艾纳香、丹参等的GAP基地建设。到2017年,新增中药材种植GAP认证基地1至2个。
加强保护,提升优良种源供应能力。建立天麻等18种重点发展药材的种源基地,建设中药材种质资源库、资源圃,收集和保存中药材种质资源。到2017年,全省建成中药材种质资源库1个,种质资源圃和种源基地18至20个；建立中药材种子种苗基地38个,种植面积达5万亩以上,优良种源满足全省规模种植需要。争取尽快把大方和德江天麻、施秉太子参、赤水石斛、罗甸艾纳香、威宁党参及续断、剑河钩藤、石阡丹参等良种繁育基地,培育成为在全国具有较大影响力和知名品牌的良种繁育基地。
实施“巨人计划”,以益佰、百灵、信邦、景峰、同济堂等骨干企业为基础,采取壮大一批、发展一批、引进一批等方式,鼓励企业实施资源整合、品牌带动,推进企业向工业园区聚集,推进中药、民族药开发,提高中药现代化水平,培育形成一批在国内外具有竞争力和对行业发展有较强带动作用的龙头企业。
大力推广“龙头企业+基地+农民专业合作社+农户”等组织形式,引导企业和合作组织通过订单、返利等形式,建立中药材生产基地和区域市场,全产业链推动,上带基地、下带市场,利益共享、风险共担。按照“人无我有、人有我优、人优我特”的产业发展原则,突出地方特色,在品种、品质、品牌上下功夫,巩固提升“黔药”、“苗药”等区域品牌形象,着力提高产品质量、科技含量和经济效益,推进中药材产业向优质、高效和良性循环转变。
充分发挥政府资金的引导作用,建立财政投入与产业发展同步增长机制,加大对新医药产业的扶持力度。围绕道地药材、大宗品种和本地医药企业原料用药,择优选择主栽品种进行重点扶持,每年安排不低于2亿元的财政扶贫资金通过连续4年的扶持,培育打造一批在全国有影响的道地、大宗、常用、特色中药材大品种,把我省打造中药材大省和中药民族药强省。
省医药产业发展工作联席会议办公室主任龙超亚：政策配套 保障有力 贵州医药产业进入黄金发展期
为确保目标任务落到实处,《规划》从统筹协调、招商引资、财政扶持、帮扶服务、人才支撑、市场建设等方面制定了保障措施,特别突出积极引进国内外大型医药龙头企业扩大我省医药增量、建立财政投入与产业发展同步增长机制、实施“一企一策”和“一品一策”精准化分梯次培育重点企业重点品种等。
《指导意见》核心部分主要集中在政策措施上,内容参照了江苏、吉林、广东、重庆等省(市)的一些先进经验和做法,同时也采用了制定大数据政策时的一些举措。
为加强组织领导,我省将健全完善由分管副省长任召集人,省直有关部门和市(州)政府、贵安新区管委会负责人为成员的全省新医药产业发展联席会议制度,统筹指导全省新医药产业发展工作。联席会议办公室设在省经信委,负责日常组织、协调、督查、调度和推进工作。各市(州)、贵安新区成立相应机构,加强组织领导,及时制定配套措施,抓好政策落实,形成政策叠加效应和强大合力。
根据省委、省政府提出“发展医药产业,要把企业和品种列出几个方阵,要精准化扶优扶强。”的要求,《规划》中列举了企业方阵、药品品种方阵、药材品种方阵。同时,在《意见》中提出了针对性扶持措施。
培育制药领域的龙头企业不仅是国家宏观层面想做的事,也是我省引导医药产业发展的方向。我们将通过兼并重组,促进品种、技术、人才等资源向优势企业集中,尤其要向上市企业重点倾斜。《规划》与《意见》都强调,龙头企业兼并其它小弱企业,在土地置换、财税扶持等方面将给予政策倾斜。
医药招商引资是我们今后一段时期发展新医药产业的工作重点,通过招大引强、借助外力,推动贵州新医药产业后发赶超。目前,由省经信委牵头的招商取得显著成效,可签约项目逾百个。当前,省有关部门和各市州正在积极跟踪落实招商项目,力争一批国内外优强医药企业投资项目、产业园区项目、大资本项目在10月份贵阳召开的贵州新医药产业推介大会上成功签约。
省委、省政府加快发展新医药产业决心之大,扶持力度之大,贵州医药产业进入转型升级的黄金发展期。如《指导意见》明确规定:省内企业成功并购省外企业并将工厂搬迁到我省的,省级一次性奖励200万元,项目所在地市、县政府奖励300万元；省内优强企业并购省内企业的,省级一次性奖励100万元,项目所在地市、县政府奖励200万元；通过国家中药再评价的大品种,省级一次性奖励100万元,企业所在地市、县政府奖励200万元；进入中国药典(2015年版或增补本)的品种,省级一次性奖励50万元。
资金扶持统筹集中投入。目前,贵州扶持医药产业发展的资金涉及多个部门,包括经信、发改、科技、扶贫、农委、商务、人社等,但扶持方向较为分散,没有形成合力。为突出扶持重点和引导方向,我们提出“统筹发展改革、科技、经济和信息化、扶贫、商务等部门的相关专项资金,集中支持优势企业、高新品种、著名品牌和中药材基地建设”。
行业整合采取以奖代补。我省将用3至4年时间,把现有254家(含医疗器械)医药企业整合成50至80家,形成1个以上年销售额在100亿级的大企业大集团,行业集中度进一步提高。为实现目标,我们提出除了在土地、税收方面给予政策倾斜外,省级和地方财政对整合成功的企业“点对点”奖励,额度在50万至300万元不等。
强化金融支撑。引导社会资本共同发起设立贵州省医药产业投资基金,与天使投资基金、风险投资基金、私募股权投资基金、产业投资基金等共同构建多层次投资体系。鼓励金融机构加大信贷支持力度,对新医药产业贷款利率不上浮,创新金融产品,延伸服务网络。鼓励开展医药产业知识产权质押贷款业务。支持医药企业利用多层次资本市场进行融资。
整合企业土地实行流转。企业整合的核心利益问题之一是“被整合企业的土地如何处理”,为解决企业顾虑,我们提出“企业因整合而退出的原工业用地性质的土地,可按有关政策纳入挂牌扭转程序改变土地使用属性,建立良性退出机制”。
省食品药品监管局局长宋宇峰：履行职责 积极作为 全力为新医药产业保驾护航
加快推进贵州新医药产业发展,省食品药品监管局作为全省医药行业的行政主管部门,肩负义不容辞的责任和使命。根据《指导意见》要求,省食品药品监管局将成立推进全省医药产业发展工作领导小组及办公室,加强与相关部门、地方政府的联系,开展分类指导,实施重点帮扶,在企业兼并重组、升级改造、新药研发、标准提高等方面给予指导帮助,促进医药企业产业提速、质量提高、品牌提升。
我省新医药产业的发展目标和重点任务已确定,省食品药品监管局将围绕扶持鼓励研发创新、加快推进中药产业化、推动医药产业集群化发展三条主线切实履行职责,积极为全省新医药产业跨越发展保驾护航。
加强中药民族药创新药物研发和现有品种的二次开发。重点开发治疗心脑血管、肿瘤、糖尿病和老年性疾病的中药民族药。大力发展我省已获得自主知识产权的中药民族药,特别是“苗药”,鼓励对其进行二次开发。
培育优势品种。以企业为主体,整合省内外科技资源,针对我省现有疗效确切、毒副作用小、功效独特、市场需求量大并具有自主知识产权的品种,加大研发培育力度。从资源的标准化、规范化抓起,对药品的药理、疗效、质量控制、产业化技术、高新技术应用进行系统的深度开发。
大力促进我省化学药品、生物制品的发展。要实现我省医药工业的跨越式发展,必须在大力发展中药民族药的同时,积极发展生物制药和化学制药,加快结构调整和转型升级,促进新品种开发,抢仿一批专利到期、临床需求大的化学药品和生物制品。
完善科技创新体系,加强研发平台建设。加快建设和完善中药民族药研究开发中心、中药制剂研究开发中心、民族药活性筛选中心、重点实验室和工程中心等研发机构,建设符合国家GLP和GCP管理规范的机构；以益佰、同济堂、百灵药业牵头,会同省内高等院校、科研院所、重点实验室等共同筹建“国家中药、民族药企业孵化基地”；加强传统药物国际科技合作研究开发。
我省医疗器械生产企业大都规模小、产品科技含量低。我们应积极鼓励现有规模企业“产学研”结合,指导支持企业研制开发具有自主知识产权、高科技含量和市场竞争力的新产品,从而促进我省医疗器械行业的发展。
加强中药材生产基地建设。贵州中药材生产基地建设,要突出生物多样性、地道药材与苗药为主的民族药这三大特点,从保护、改善药材生态环境入手,按照优质无公害中药材生产及GAP(中药材生产质量管理规范)指导原则,进行种质优选、良种繁育、规范化种植、合理采收、产地加工及包装贮运等方面研究,以制订出科学、合理、可行的SOP(标准操作规程),保证生产出优质、高产、稳定的药材,并通过GAP生产基地建设,提高药材生产的管理水平,树立起贵州地道药材的品牌和形象。
促进现代中药饮片的发展。近年来,中药饮片炮制新技术、新工艺(如破壁粉碎技术)的应用,使其更合理、更有效。我们将积极引导企业引进中药饮片加工新技术和新工艺,推动我省现代科技中药饮片的标准化和产业升级。
启动《贵州省中药材、民族药材质量标准》、《贵州省中药、民族药饮片炮制规范》制修订工作,为中药材、民族药材和中药饮片的种植、研制、生产、经营、使用以及监督管理提供科学合理全面的依据和法定的质量控制,提高我省中药材、民族药材、中药饮片的安全性和有效性。
省经信委常务副主任马宁宇：做强存量 发掘增量 精准发力培育壮大新医药产业
2009年以来,国际金融危机带来全球经济衰退,但全球医药产业却在逆境中强势增长,生物技术和新医药产业竞相成为发达国家应对金融危机、谋求未来长远发展的战略性高技术新兴产业。
在生物基因技术、大数据信息技术和纳米材料技术等新技术革命的推动下,在人们对超出治病之外的健康管理等新需求的牵引下,新医药及健康养生跨越一二三产业,正在形成蓬勃的产业浪潮和新产业模式。这一模式逐渐呈现出医药研发、医疗服务与大数据结合,医药流通与互联网、物联网结合,药品与食品结合,中药材与生物技术、化学工艺结合,治疗与保健养生、休闲旅游结合的趋势,凸显新技术、新工艺、新装备、新剂型和高技术、高投入、高风险、高产出的特征。在第一产业,以绿色、生态、有机的药材种养植为主；在第二产业,包括相关新技术新工艺在制造环节的应用,药食两用和穿戴设备等医药衍生品的生产,中西医理念和技术的融合,物联网在医药物流当中的应用等等；在第三产业,包括智慧医疗、远程医疗、健康管理、休闲养生产业等等。
《规划》和《指导意见》立足我省资源禀赋、区位优势和产业基础,明确了新医药产业发展思路和目标定位,充分利用现代信息技术、生物技术、纳米技术等高科技手段,不仅要把中成药、中药饮片等存量资源做大,还要借助外力,在生物药、化学药、医疗器械等领域有所突破。此外,我们还要充分利用生物资源、生态优势、品种优势,大力拓展新医药衍生产业,如休闲养老、药食同源、智慧医疗、治“未”病服务等。
针对我省新医药产业培育的产业重点、主要问题和突出矛盾,我们锁定了巩固壮大中药和民族药、培育发展生物制药、加快发展化学药、提升发展医疗器械及医用材料、拓展新医药衍生产业、聚焦培育龙头企业、精准扶持优势品种等七个方面的重点任务。
按照“集聚发展、差别发展”思路,我省综合考虑资源禀赋、区位条件和产业基础,结合“5个100工程”和重点医药企业,推动医药产业园区建设,培育医药产业集群,加快中药材种植基地建设,形成“一圈多点、集群发展”的产业格局。
以贵阳为核心,发展壮大益佰、乌当、修文、清镇、龙里、贵安等医药产业园,建设“贵阳新医药产业圈”。目前,该产业圈医药的体量约占全省总量的80%。
鼓励西秀、红花岗、兴义、凯里、大方、施秉、六枝、丹寨等有条件的地区因地制宜发展医药产业,引导形成一批具有区域辐射效应的医药产业集群。
围绕18个道地特色中药材大品种,在全省38个重点县(市、区)建设中药材规范种植及良种繁育基地。
贵州中药民族药基础很好,2013年主营收入居全国中药类第10位,我们有154个具有自主知识产权的民族药独家品种,31个独家品种销售额超过亿元。其中益佰制药的艾迪注射液年收入已进入10亿元梯队。2017年把医药制造业做成600亿元规模,中药民族药是重点,独家品种、大品种是我们扶持重心。同时,我们还要引导企业对现有优势品种进行二次开发,打造一批20亿元级、10亿元级、5亿元级的大品种。
目前,贵州生物制药以血液制品、胎盘素为主。下一步,将通过招商引资,引入国内外生产疫苗和诊断试剂的生物制药企业到贵州建厂,贵州有制造生物制品的生态环境优势,我们将进一步改善投资环境,加大对外来企业的财税支持等措施,优化贵州生物制药行业结构。
贵州有1100多个化学药品种,但投产率不足10%,“休眠”品种太多。如能借助外力开发这些存量,贵州化学药产值可以实现100亿元目标。除了存量,我们还可利用瓮福、开磷等化工企业提供化学药中间体和原料药,引进一批国内外生产化学药的大企业集团到贵州建厂。
贵州现有99家医疗器械生产厂,产值仅9亿元,大部分企业生产低端、低附加值产品,产品竞争力偏弱。利用军工企业有发展医疗器械的基础和条件,我们提出引进生产高端器械战略投资者,整合现有资源,借船出海。同时,在医疗器械中融入大数据概念,开发穿戴设备、智慧医疗等产业。
药食两用品种开发是近年来国内制药龙头企业重点打造的领域,成功案例有广药集团“王老吉”、云南白药日化品、“极草”等。贵州具有很多类似开发潜力品种,如“鱼腥草”、“黄精”、“薏苡仁”等。新医药产业与健康养生产业有机融合,将推动贵州服务业快速发展。