国家食品药品监督管理总局检查组赴黔检查贵州省医疗器械流通领域违法经营行为整治工作

09.10.2016  15:05
文章来源:贵州省食品药品监督管理局           9月18日至20日,由北京市局和上海市局相关人员组成的国家食品药品监督管理总局交叉检查组对贵州省医疗器械流通领域违法经营行为整治工作进行了检查。
          检查组分别听取了贵州省、黔南州、安顺市食品药品监督管理局有关医疗器械流通领域违法经营行为整治工作汇报,现场查阅了工作方案、记录、信息、数据、总结等资料,并进行详细问询。随后,对随机抽取的黔南州、安顺市部分医疗器械批发企业、零售企业,从事需低温冷藏医疗器械经营企业、未开展自查或未提交自查整改报告的医疗器械经营企业进行了现场检查。
          检查组肯定了贵州省、黔南州、安顺市局严格落实国家总局医疗器械流通监管要求所作工作,认为贵州省食品药品监督管理局高度重视医疗器械流通监管法规宣贯及违法经营行为整治工作,各项检查行动部署早、行动快,充分利用信息化手段开展整治工作,在震慑违法违规医疗器械经营企业的同时,也强化了辖区经营企业质量管理主体责任意识,摸清了辖区内医疗器械经营企业实情,提高了基层监管人员能力水平,有效保障了流通环节医疗器械质量安全。
          检查组指出,贵州各级食品药品监管部门要深入推进医疗器械流通领域整治工作常态化,建立长效机制;进一步加强行政执法与刑事司法衔接,保持严查狠打的高压态势,防止违法行为反弹;要继续提高基层监管人员执法水平,增强企业主体责任意识和质量安全意识,加大监管力度,确保人民群众用械安全、有效。