六盘水市开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”督导检查工作

          为巩固医疗器械“五整治”专项行动工作成果，根据六盘水市医疗器械行业监管实际，六盘水结合2015年医疗器械监管工作计划开展了医疗器械“五整治”专项行动“回头看”督导检查工作。

　　2015年4月8日至4月10日，六盘水市食品药品监管局检查组赴盘县与当地市场监督管理局开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”工作。检查组与盘县市场监督管理局对盘县辖区3家医疗器械经营企业，2家医疗器械使用单位（医疗机构）开展监督检查。

　　通过去年的医疗器械“五整治”专项行动，取得了明显效果：使用单位对使用过一次性无菌类医疗器械医疗器械均进行登记和统一销毁处理。通过“回头看”工作，仍然发现存在一些新问题：在使用单位植入类医疗器械和体外诊断试剂检查中发现： 一是 供货方资质收集不规范。 二是 体外诊断试剂购进验收项目不全。 三是 未对冷藏设施内温湿度进行监控。 四是 植入类医疗器械存放杂乱。针对存在的问题，检查组已责令使用单位进行整改，并将整改报告报盘县市场监督管理局，盘县市场监督管理局将组织进行复查。

　　下一步，六盘水市食品药品监管局将继续抓好医疗器械“五整治”专项行动“回头看”工作的贯彻落实，结合检查中存在的普遍问题强化对各县区的督导检查，巩固医疗器械“五整治”专项行动取得的成果，切实保障人民群众用械安全有效。

（六盘水市食品药品监管局供）