温产眼镜被美国FDA通报16起 镜片抗冲性不符要求

温州网讯 温州出入境检验检疫局日前透露，今年一季度温州眼镜已被美国食品药品监督管理局(简称美国FDA)通报16起，同比增长128.57%，涉及太阳镜、光学镜与老花镜等产品，主要是镜片抗冲性不符合要求，同时也有少量的标签及注册问题。

经过近几年的沉淀，温州眼镜重新获得了国际市场的认可，一些国际大牌纷纷下单由温州企业代加工。去年，我市出口额排名前十产品中，眼镜是唯一同比逆市增长的产品。今年前两个月在出口低迷的情况下，我市眼镜出口额近11.8亿元，同比下降11.15%，降幅远低于其他主要出口产品。据了解，目前美国是温州眼镜的第一大市场，出口额占到36%左右。

温州出入境检验检疫局相关人士表示，美国是按医疗器械的要求管理眼镜的产品质量，眼镜生产企业若将产品出口至美国，需要在美国FDA注册，并办理产品上市登记等一系列手续。一旦出口产品被美国FDA扣留，企业需要注意加强与美国代理机构的联系和沟通，充分利用听证权利提供产品符合要求的证据或整改计划，以降低产品被通报的可能性。

来自温州出入境检验检疫局信息显示，今年一季度温州产品被美国FDA通报共22起，同比增长46.67%，涉及眼镜、宠物食品(2起)、激光笔(2起)、药品(1起)、水产品(1起)。除眼镜外的其他几起被报道的温州产品，主要涉及注册、标签与质量等三个问题，其中水产品因含污秽的、腐烂的、分解的或其他不适合于食用的物质而被通报，宠物食品则因含有密胺或三聚氰胺类食品添加剂而被通报。

温州出入境检验检疫局相关人士称，按美国FDA处理通报产品的惯例，对质量不符合要求的采取退运或销毁，持续多次发现产品存在问题，会列入“黑名单”，加强入关时监管，如加大抽查力度等，甚至禁止相应产品出口到美国。此次被通报的温州产品中，镜片不符合要求的眼镜将被退运或销毁，涉及标签和注册问题的，将被要求整改。