治疗乙肝的１．１类化药新药“替芬泰”进入临床研究

    贵州省副省长何力（右四）、贵州百灵制药董事长姜伟（左三）等嘉宾开启替芬泰临床研究启动球。新华社记者 黄勇 摄

    新华网贵州频道８月１８日电（记者黄勇）贵州百灵企业集团制药股份有限公司（００２４２４）用于治疗乙肝的１．１类化药新药“替芬泰”进入临床研究。

    “替芬泰”是由贵州百灵负责新药申报和产业化开发的原创性新药。１５日在贵阳举行“替芬泰”临床前研究总结及临床研究启动会，宣布替芬泰的Ｉ期临床研究即将由苏州大学第一附属医院和北京博诺威医药科技发展有限公司开始期临床研究。

    贵州省中国科学院天然产物化学重点实验室教授梁光义介绍，“替芬泰”２０１３年初完成全部临床前研究后，按《药品注册管理办法》１．１类化药新药要求向国家食品药品监督管理总局申报，于２０１４年初获得Ｉ期临床批件，即将开启的临床研究，标志着这一创新药研发迈上一个新台阶。

    １９９９年国家自然科学基金资助梁光义教授课题组对贵州具有抗肝炎作用的苗药马蹄金中活性成分进行了研究，发现马蹄金素先导化合物，并以此为基础启动了１．１类化药新药“替芬泰”的创制。在作为候选新药临床前研究期间，由天津药物研究院刘昌孝院士、解放军三０二医院黄正明教授和梁光义领衔组织研究团队，对这一新型化合物完成了化学、药理、药代、毒理、制剂等成药性基础和应用研究。

    据介绍，“替芬泰”的二肽化学骨架与目前治疗乙肝常用核苷类和干扰素等药物的化学骨架不同，是全新化学骨架类型的抗ＨＢＶ化合物，具有非常显著的抗核苷类药物耐药株的作用，具有良好的成药性和重要的临床价值。

贵州省副省长何力在新闻发布会上讲话。新华社记者 黄勇 摄