观山湖区对医疗器械经营使用单位开展专项监督检查

        2015年6月29日至7月7日，观山湖区市场监督管理局食品药品管理科对辖区内的医疗器械经营及使用单位开展了一次为期9天的专项检查。此次专项检查的主要对象为体外诊断试剂和角膜接触镜的经营和使用单位，检查的主要内容分为采购控制、验收控制和储存控制三个部分，包括：1、是否建立产品采购、验收、储存及出入库管理制度；2、产品是否从具有合法资质的医疗器械生产经营企业购买；3、所购产品是否取得注册、生产许可证；4、是否定期对合格供货方进行评估；5、是否签订采购合同或协议；6、是否索取、查验并妥善保存相关证件；7、是否建立采购验收记录，保证产品可追溯；8、有无采购标签及储存要求不清及无中文标签的产品及运输储存条件是否符合要求；9、是否对储存环境、储存条件、储存产品定期检查并做好记录。共检查医疗机构4家，药店8家，隐形眼镜经营企业2家。没有发现对产品质量影响严重的违法违规行为。有部分单位票据及供应方资质有不规范的情况，已责令限期整改。区市场监管局将会在今后的工作中对以上单位进行跟踪检查，确保用械安全。

  （贵阳市食品药品监督管理局供）