贵州开展药品审评审批制度改革专题培训

03.11.2015  11:30
文章来源:贵州省食品药品监督管理局           为贯彻落实《国务院关于印发改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,规范药品技术转让和注册现场检查管理,10月27日至30日,贵州省贯彻落实全国药品审评审批制度改革工作会暨药品技术转让和药品注册现场检查培训班在贵阳举办,全省各市(州)食品药品监督管理局、省局直属事业单位从事药品化妆品注册管理人员、药品注册现场核查员,以及药品生产企业质量负责人和相关技术人员等共300余人参加培训,省食品药品监督管理局党组成员、副局长廖昌晖出席开班式并讲话。
          廖昌辉副局长要求各级各部门各单位认真领会《国务院关于印发改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)精神,深入理解和掌握药品技术转让和药品注册现场检查有关文件要求,确保药品技术转让申报和注册现场检查质量,保证药品技术转让品种质量的一致性,保障公众用药安全。
          会议对《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》的主要目标、十二项措施、四个保障等内容进行了详细解读。
          培训中,国家食品药品监督管理总局审核查验中心、江苏省食品药品监督管理局药品审评认证中心,以及省内药品技术转让、现场核查政策及技术方面的专家采用课堂讲解、案例分析、现场答疑等形式,围绕药品技术转让现场检查要点、药品注册现场核查检查要点、药品技术转让注册申请技术审评常见问题分析、药品注册现场核查管理规定、国产非特化妆品备案审查要求等内容开展专题辅导。