贵州开展药品审评审批制度改革专题培训
03.11.2015 11:30
本文来源: 食品药品监管局
廖昌辉副局长要求各级各部门各单位认真领会《国务院关于印发改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)精神,深入理解和掌握药品技术转让和药品注册现场检查有关文件要求,确保药品技术转让申报和注册现场检查质量,保证药品技术转让品种质量的一致性,保障公众用药安全。
会议对《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》的主要目标、十二项措施、四个保障等内容进行了详细解读。
培训中,国家食品药品监督管理总局审核查验中心、江苏省食品药品监督管理局药品审评认证中心,以及省内药品技术转让、现场核查政策及技术方面的专家采用课堂讲解、案例分析、现场答疑等形式,围绕药品技术转让现场检查要点、药品注册现场核查检查要点、药品技术转让注册申请技术审评常见问题分析、药品注册现场核查管理规定、国产非特化妆品备案审查要求等内容开展专题辅导。
本文来源: 食品药品监管局
03.11.2015 11:30