贵州省药品审评认证中心到铜仁市药品生产企业调研新版GMP实施情况

日前，贵州省药品审评认证中心调研组到铜仁市药品生产企业调研新版《药品生产质量管理规范》(GMP)实施情况。

此行是按照国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心《2016年药品跟踪检查“双随机”试行方案》规定，随机抽取省内中药饮片生产企业开展的新版GMP实施情况调研，调研组通过与铜仁市食品药品监督管理局沟通、到企业生产现场实地查看，深入了解企业实施新版GMP情况及存在的问题。

调研组采取现场查看、座谈两种方式，对贵州同德药业有限公司生产现场、仓储条件、质保系统等进行查看，与企业负责人、质量受权人及一线员工交谈，了解企业生产经营、质量管理等情况，重点了解企业在实施新版《药品生产质量管理规范》(GMP)中存在的困难和问题，并对企业在实际生产过程中遇到的问题进行解答。