贵州省三举措扎实推进药品批发企业GSP认证工作

05.05.2015  19:49
本文来源: 食品药品监管局
文章来源：贵州省食品药品监督管理局           为切实推进新版《药品经营质量管理规范》（GSP）认证，提高药品经营企业药品经营质量管理能力，加强药品流通全过程的质量管理和监控，确保药品质量，贵州省自2014年7月正式启动药品批发企业GSP认证工作以来，采取开展宣贯培训，制定标准制度，严格工作程序等三项措施，扎实推进药品GSP认证工作。
          一是开展宣贯培训。采取请进来走出去、老检查员带新检查员等方式，组织开展全省新版药品GSP认证检查员培训；分次对全省药品批发企业法人、质量负责人等相关人员进行培训动员，培训1200人次。二是制定标准制度。结合贵州实际，制定了新版药品GSP认证检查标准，工作程序和工作制度，规范了认证检查结果审核工作。三是严格工作程序。实行了受理、审评、审批三分离，通过认证检查中缺陷内容的跟踪检查，进一步落实检查认证责任，确保认证检查客观、公正。三项举措的实施，为顺利开展药品GSP认证检查工作夯实了基础，促进了认证工作有序推进。
          目前，全省组织完成176家药品批发企业认证检查，占现有法人企业的97%。
本文来源: 食品药品监管局
05.05.2015  19:49