贵阳市未通过《药品生产质量管理规范(2010年修订)》认证的企业全部停产
22.01.2016 15:22
本文来源: 食品药品监管局
根据国家食品药品监督管理总局《关于未通过药品生产质量管理规范(2010年修订)认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告》(2015年 第285号)要求,未通过新修订药品GMP认证的药品生产企业自2016年1月1日起要全部停止生产。到目前为止,贵阳市仍有18家企业(生产车间)尚未通过新修订药品GMP认证。
为确保这部分企业(车间)在国家总局规定的时限内停止生产,贵阳市局采取现场检查的方式逐一排查所有应停产企业或生产车间,确认停产状态;采取切实有效的管控措施,对应停产企业的原辅料、包装材料等进行严密监控,防止相关原辅材料流入非法渠道。 下一步,贵阳市局将密切关注停产企业状况和药品市场供应变化,及时研判可能出现的药品短缺问题,并配合有关部门积极应对,妥善处理。
(贵阳市食品药品监督管理局供)
本文来源: 食品药品监管局
22.01.2016 15:22