安顺市对未通过药品GMP认证的药品生产企业开展飞行检查

              按照国家食品药品监督管理总局关于《药品生产质量管理规范（2010年修订）》实施规划有关要求，未通过药品GMP认证的药品生产企业，应当自2016年1月1日起停止生产。针对安顺市存在部分药品生产企业及生产车间尚未通过药品GMP认证的现状，安顺市食药监管局高度重视对上述企业的监管力度，并于近日对个别企业开展飞行检查。

        一是2015年年底，安顺市食药监管局提前下发通知，督促未通过药品GMP认证的药品生产企业在规定的时限停止生产。二是2016年年初，制定下发了《关于监督未通过药品生产质量管理规范（2010年修订）认证的药品生产企业停产的通知》（安食药监发〔2015〕1号），要求各县区局加大监管力度，随时了解辖区内这部分企业（车间）的动态情况，确保其在国家总局规定的时限内停止生产。三是组织开展飞行检查，通过明确检查重点及范围，随机抽取检查对象，深入企业车间、库房等生产一线，准确掌握企业生产动向。

              通过检查，目前全市未通过药品GMP认证的药品生产企业均按规定处于停产和加紧GMP技术改造、准备认证资料状态。

（安顺市食品药品监督管理局供）