市食药监局启动规范化管理 现有药店将分级

08.06.2014  19:13

  在安贞门一家药店,店内已将处方药、非处方药进行分类摆放和销售 摄/法制晚报记者 易朵

  法制晚报讯 (记者 张鑫)今后,市民在药店买药时,药师如违规推销药品,将被“罚分”。

  今天上午,北京市食药监局召开“全市加强药品零售企业规范化管理工作会”。从即日起,市食药监局将对全市5300家零售药店推行规范化管理,包括将现有药店分级、严格审核新开药店、药剂师违规罚分、严格处方药与非处方药分区经营等。

  市食药监局相关负责人表示,今年将加大药品检测抽检频次。2014年计划抽检药品1万余件。根据统一监测计划,今年将以常用药、治疗慢性疾病用药的品种为主,并结合本市季节流行病谱,选取安全风险高、临床用量大的药品进行抽检。

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  规范

  药师违规销售 将被罚分

  “有的药店老百姓想买的药没有,不想要的药,药店工作人员极力推销。”上午,市食药监局局长张志宽在会上直接提出了问题。市食药监局相关负责人称,将督促连锁药店建立责任药师制度,要求连锁药店在其下属的直营非法人门店中任命一名本企业的执业药师作为“责任药师”。

  市食药监局药品和医疗器械市场监管处处长李江宁说,本市将对执业药师、药师进行违规计分管理,违规计分达到一定分值的,将对其予以责令停止执业等相应处理,违规行为计入其本人注册和继续教育档案记录。

  监管部门还将建立上述人员的签名备案制度,药师、执业药师未在岗情况下,无相应资质人员代替药师签名销售了处方药,监管部门将会按照零售药店违规销售处方药进行查处。

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  新开药店法人代表 须是执业药师

  除了加强药剂师的管理,本市还将建立零售药店分级分类管理机制,按药店类型和风险级别,综合考虑药店违法违规情况、药店药学技术人员配置情况、设施条件、信息化服务保障能力、药学服务能力等因素对药店进行分级分类。

  相关负责人表示,分级分类结果和变化情况向社会进行公开,对分级分类级别较低的药店将加大监管检查和抽检频次,对风险级别较高的药店将限制其经营处方药等高风险类别的药品。

  “为什么存在乱推销,主要是竞争激烈,我们要严格控制新药店的审批。”张志宽表示。市食药监局对于新开办的单体零售药店许可审批中,要求药品零售企业法定代表人或企业负责人必须是执业药师,未达到该要求的开办申请将不予批准。

  张志宽还表示,计划用3年左右时间将零售药店打造成为一个提供专业健康产品和专业健康服务指导的场所,让首都5300家药店成为首都市民用药的安全岛。

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  药店销售实行分区经营

  在药品零售企业店内布局上,市食药监局表示,要严格区分处方药、非处方药、医疗器械、保健食品及其他健康产品经营区域的划分。处方药等高风险药品的存放、展示、处方调配和发药区域应与其他药品经营区域严格区分,实现专区经营、专人管理。在营业期间非处方药调配人员不得进入处方药调配区域。

  李江宁表示,下一步食药监局将全面推行信息化管理。市食品药品监管部门将在全市5300家药店全面推行药品采购、流通、追溯、销售的药品物流信息化全程管理系统。

  在2015年底前,全市所有零售药店都要达到新版《药品经营质量管理规范》(GSP)的要求,包括必须具备机打销售单据的能力,新申请开办药店也需达到上述标准。

  马上就访 想买胃药 “被推销”买保健品

  明明去购买乳酶生等促进消化的便宜药品,却在药店的工作人员“热情”的推荐下买了治疗胃病的药品。市民赵先生最近遭遇了这种情况。“本来就是1块钱的事,结果最终花了30多元,倒不是钱的问题,就是觉得特别不舒服。”赵先生说。

  记者今天上午走访了位于朝阳、门头沟等地的多家药店,发现乱推销的问题在部分药店存在。

  记者称自己消化不良,要买大山楂丸。在走访的11家不同品牌的药店中,有4家药店的工作人员给记者推销了其他品牌的类似产品,有3家药店则给记者推荐了其他治疗胃部不适的药品,其中还有2家药店的工作人员还向记者推荐了维生素等保健品。

  而没有任何推销,直接给记者拿药的药店仅有2家。在购买过程中,药店的工作人员仅是简单询问了记者不适的情况,就开始了推销。文/记者 张鑫

  (编辑:和讯网站)