黔东南州积极推进新版GSP认证工作

              为进一步贯彻落实好药品零售企业新版《药品经营质量管理规范》（以下简称GSP），黔东南州食品药品监督管理局四举措切实有序推进新版GSP认证工作。

              一是加强领导，认真安排。 实施新版GSP，对于如何全面提升药品经营企业硬软件水平，提高行业准入门槛，如何确保药品质量安全有效提出了明确的要求，为加强对药品零售企业GSP贯彻落实工作的组织领导，州食品药品监督管理局成立了药品零售企业GSP工作领导小组，设立了办公室，配备了工作人员。先后3次召开GSP工作会议、GSP认证检查员培训会议及GSP认证检查组长培训会议。为确保GSP认证工作有计划、有步骤的推进，州食品药品监管局经多方征求意见，制订印发了《黔东南州药品零售企业GSP认证工作实施方案》、《黔东南州2014年GSP认证推进工作方案》。为使认证工作公平、公正、公开，我局还对全州94名GSP认证员进行了统一培训，模拟认证，提高认证员业务能力，同时还加强了廉洁自律要求，并与每位认证员签订了《GSP认证检查员廉洁自律责任书》，制订了《黔东南州GSP认证检查守则》，从源头上杜绝吃拿卡要。

              二是加强宣传，示范带动。 通过电视、报纸、网络、QQ群平台等，将新修订GSP认证工作的要求、标准及适用、程序安排等情况进行广泛宣传，确保了辖区内企业对新修订GSP认证工作的知晓率，并召开企业质量负责人培训会议，指导督促企业认真作好新修订GSP认证工作的前期准备。各县市局开展了亮点推动，示范带动，将GSP改造情况较好的药品零售企业作为样板示范店，以创建标杆的方式全面推进本辖区内GSP认证工作。

              三是摸清情况，服务指导。 为进一步摸清情况，各县市食品药品监督管理办公室对2013年延期认证、2014年换证认证和新开办待认证等药品零售企业进行了调查摸底。截止目前，全州需进行GSP认证的药品零售企业381家，其中，县城以上（包括县城）药品零售企业312家，乡镇药品零售企业69家。本着在 “在监管中服务，在服务中监管”的原则，除对企业人员进行培训外，我局还深入企业现场指导，帮助企业制订质量管理文件、改造营业环境、解答企业问题等方式服务企业。

              四是分步进行，有序推进。 为进一步确立全州一盘棋的工作思路，避免全州GSP认证企业出现集中认证，造成工作紊乱的情况，从7月至10月，州食品药品监督管理局对381家药品零售企业GSP认证工作分阶段分批进行了统筹安排，先示范认证，后以点带面，再全面推开，确保GSP认证工作有序推进。

  （黔东南州食品药品监督管理局供）