贵州省全面开展体外诊断试剂质量评估和综合治理工作

13.08.2015  02:05
文章来源:贵州省食品药品监督管理局           为进一步规范体外诊断试剂生产、经营和使用秩序,严厉打击违法违规行为,2015年4月至7月,贵州省各级食品药品监管部门开展了为期三个月的体外诊断试剂质量评估和综合治理工作。
          省食品药品监督管理局成立了以党组书记、局长宋宇峰为组长的体外诊断试剂质量评估和综合治理工作领导小组,下发了《贵州省体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案》,明确以落实生产、经营企业和医院的主体责任为抓手,开展系列专项活动,加强体外诊断试剂安全监管,切实保障人民群众用械安全、有效的工作目标。
          通过风险排查、专项整治、“体外诊断试剂质量万里行”活动、质量调查等方式,摸清了体外诊断试剂生产、经营和使用环节实际情况,找准存在问题、提出监管措施,强化了企业质量管理意识,提高了医疗器械监管能力水平。