贵州省开展医疗器械临床试验质量管理规范培训
25.11.2017 04:57
本文来源: 食品药品监管局
贵州省食品药品监督管理局党组成员、副局长廖昌晖在开班式中强调，虽然我国医疗器械产业已步入快速发展轨道，但是医疗器械上市产品质量与国际先进水平仍存在差距，这充分印证了党的十九大报告指出的我国人民日益增长的美好生活需要和不平衡不充分的发展之间的矛盾。为切实满足公众对安全、有效使用医疗器械的需求，各级食品药品监管部门医疗器械监管人员要以高度负责的态度认真履行职责，进一步强化医疗器械安全监管；各医疗机构和医疗器械生产企业要认真贯彻国家法律法规，积极落实医疗器械安全主体责任，严格依据《医疗器械临床试验质量管理规范》开展临床试验，确保医疗器械质量安全。
培训邀请了国内资深专家从加强临床试验质量管理的角度，分别对医疗器械临床试验前的准备、伦理委员会职责和伦理审查、受试者的知情权、临床试验方案设计和统计分析等内容进行权威解读。全面系统的培训对贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《医疗器械临床试验质量管理规范》《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》精神，加强全省医疗器械临床试验监管和相关审评审批能力建设，帮助有关医疗机构和医疗器械生产企业正确理解并执行好各项规范，提升医疗器械临床试验质量和注册申报质量有着重要的促进作用。
本文来源: 食品药品监管局
25.11.2017 04:57
贵州１４３家医疗器械使用单位被立案调查
新华社贵阳１２月２日电（记者潘德鑫）近日，新华
贵州省八千余家医疗器械使用单位接受食品药品监管部门专项检查
文章来源：贵州省食品药品监督管理局 为食品药品监管局
