贵阳市加强特殊药品监管
25.05.2015 15:35
本文来源: 食品药品监管局
贵阳市食品药品监督管理局根据市委市政府的禁毒工作要求,进一步加强特殊药品的监管,从源头上遏制制毒来源,保证特殊药品经营安全,防止流弊现象,构筑特殊药品安全监管防线。
一是强化宣传教育,提高企业对特殊药品管理安全意识。加强企业的法律法规宣贯,深入学习《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学药品管理条例》等相关法律法规,引导企业诚信自律,强化“企业第一责任人”的责任意识。
二是强化日常监管,提高企业内部管理水平。贵阳市现有销售特殊药品原料的药品批发企业1家;经营一类精神药品的批发企业4家,二类精神药品的批发企业22家,今年加大特殊药品日常监管力度,一类精神药品每季度检查一次,二类精神药品全年全品种覆盖检查。同时要求企业将禁毒知识与特殊药品学习培训相结合,提高管理人员责任意识。
三是强化专项检查,做到有重点,有针对性。将禁毒宣传活动与特殊药品专项检查相结合,重点检查特殊药品经营企业药品的购进渠道,质量管理情况,安全管理情况,储存条件、销售去向,查看票、帐、物是否相符,严格经营管理,杜绝管理漏洞,防止特殊药品流弊事件发生。
四是强化约谈机制,提高检查有效性。针对在检查中发现企业存在重大管理问题,制定体系文件不符合企业实际管理情况,体系文件落实不到位,企业不重视药品质量管理等现象,市局将约谈企业负责人,要求企业负责人从思想上高度重视药品质量管理,切实落实整改。同时将约谈结果纳入企业的信用体系建设考核,提高检查的有效性。
(贵阳市食品药品监督管理局供)
本文来源: 食品药品监管局
25.05.2015 15:35