遵义市注重医疗器械监管工作

17.11.2015  17:00
文章来源:贵州省食品药品监督管理局  

                遵义市注重医疗器械监管工作,强化重医疗器械监管,按照《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》的要求,确定了三级监管医疗器械经营企业名单,并向社会进行了公布;对医疗器械生产批发企业开展日常监督检查,检查覆盖率达100%,对存在问题的企业采取了限期整改的措施,存在严重问题的企业已停业整顿;组织开展了全市医疗器械“五整治”专项行动回头看工作,对“五整治”专项行动存在风险隐患的企业进行全面督查,督促医疗器械经营企业和使用单位认真落实整改;组织开展了加强避孕套质量安全管理工作,目前已检查598家,其中105家限期整改,已完成整改79家;组织开展了严厉打击非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜行为工作,目前已检查了79家,其中19家被限期整改,完成整改17家,责令停业2家,立案3件,结案2件,罚没款0.3万元;六是开展体外诊断试剂质量评估和综合治理工作,对全市体外诊断试验剂经营企业(批发)15家进行了监督检查,检查覆盖率100%,对255家体外诊断试验剂使用单位进行了监督检查,其中151家被限期整改,完成跟踪检查143家;七是开展无菌和植入类医疗器械监督检查工作,目前已检查了30家,其中25家被限期整改;

    (遵义市食品药品监督管理局供)