遵义市部署药械监管工作

      为推进药械监管重点工作开展，近日,遵义市局组织召开全市药品和医疗器械监管工作会议，会上，遵义市局相关科室分别就药械生产经营监管、药品流通监管和药械不良反应监测等相关工作进行了交流和通报，会议对2015年的药械生产经营监管和药品流通监管工作进行了全面的总结，安排部署了2016年药械监管重点工作。各县（市、区）局分管药械工作的领导和药械监管工作负责人、全市药品批发和零售连锁企业主要负责人和从事质量管理的负责人共96人参加了会议。 

        关于药品生产监管工作，会议在分析当前监管新形势的基础上，就进一步厘清监管工作职责，强化各级监管工作责任，全面做好2016年药械监管工作进行了安排部署。在医疗器械监管工作上，会议明确要求，要按照《医疗器械生产分级监督管理和经营分级监督管理办法》等有关规定，落实监管责任，形成监管合力，推动监管工作有序开展。为进一步落实监管责任，市局将按照上级的有关工作要求，规范市县两级监管事权划分，落实工作责任主体，加强监管能力培训，提升监管水平，确保药械生产经营质量安全。 

        关于药品流通监管工作，会议进一步强调，要重点围绕全面实施新修订药品GSP的相关政策要求，严格执行自2016年1月1日起，除新开办企业按时限要求进行认证以外，其余凡未通过新修订药品GSP认证的企业，一律不得从事药品经营活动的政策规定。按此要求，各地要加快GSP认证后续工作力度，集中认证工作结束后，要立即部署开展药品经营市场清理整顿工作，严厉打击各种违法经营活动，确保维护正常的药品市场经营秩序。会议还就来年药品批发企业质量管理、药品零售企业跟踪检查、药品电子监管工作及规范药品零售连锁企业的发展进行了安排部署。 

        会议还就认真抓好药品、化妆品和医疗器械“两品一械”不良反应监测工作及滥用药物监测工作进行了安排部署。同时为贯彻落实12月23日全省、全市安全生产电视电话会议精神，对抓好元旦、春节“两节”期间安全生产大检查进行了安排部署。 

  (遵义市食品药品监督管理局供)