近日,我省四个项目获国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”第四批子课题立项支持，得到资助经费1951.63万元，四个项目分别是贵州景峰注射剂有限公司承担的“抗心脑血管疾病1类中药新药AS1886研究开发”项目、贵州威门药业股份有限公司承担的“苗药“热淋清颗粒”上市后四期临床研究”项目、贵阳德昌祥药业有限公司承担的“苗药芪胶升白胶囊技术改造及再评价研究”项目、贵州信邦制药股份有限公司承担的“益心舒胶囊技术改造研究”项目。
      贵州景峰注射剂有限公司承担的“抗心脑血管疾病1类中药新药AS1886研究开发”项目,以取得新药证书和生产批件为最终目标。AS1886是我国第一个获得批准进入临床研究的心脑血管一类中药新药，目前已经完成了一、二、三期人体临床试验工作，结果显示耐受性良好，在体内无蓄积，使用安全、对冠心病心绞痛有较好治疗作用，能明显缓解心绞痛以及改善心肌缺血。贵州威门药业股份有限公司承担的“苗药“热淋清颗粒”上市后四期临床研究”项目,将完成苗药“热淋清颗粒”上市后的多中心、大样本四期临床研究，以进一步评价该品种在临床真实环境下使用的安全性、有效性，通过研究数据指导临床给药方案的优化，提高合理用药水平；同时提升品种的科技内涵和市场份额，培育苗药大品种。贵阳德昌祥药业有限公司承担的“苗药芪胶升白胶囊技术改造及再评价研究”项目，选择抗肿瘤中药制剂芪胶升白胶囊进行技术改造，从组方原料、制剂工艺、全面质控、药效学评价、临床再评价上构建一个完整的创新链条，进行全方位创新，并建立具有先进水平的技术平台，打造完全具有自主知识产权的中药大品种。贵州信邦制药股份有限公司承担的“益心舒胶囊技术改造研究”项目，旨在进一步提升益心舒胶囊的科技内涵，更好的服务于临床，发挥好国家基本药物的作用，实现“临床价值、市场价值、科学价值”的统一。
      为发挥科技重大专项在战略性新兴产业培育、促进经济发展方式转变、深化医药卫生体制改革中支撑作用，国务院从“十一五”期间开始批准实施“重大新药创制”科技重大专项。专项的实施向实现大幅度提高创新能力、提高产业竞争能力、改善民生三大目标迈出了坚实、有力的一步；在创新药物研究开发、药物大品种技术改造、创新药物研究开发技术平台建设、企业新药物孵化基地建设以及新药研究开发关键技术研究方面均取得了重大进展。“十二五”期间，“重大新药创制”专项将突出培育战略性新兴产业、突出自主创新、突出提高国家核心竞争力作为重要目标，进一步健全国家药物创新体系，大幅提高医药科技创新能力，加速我国医药科技由仿制向创新的根本性转变的进程，使我国成为药物后期研发的强国。
      “十二五”以来，我省共获国家“重大新药创制”科技重大专项立项支持项目10项，资助经费3319.21万元。通过项目的实施，带动企业在新药创制方面的科技研发投入，进一步强化了企业技术创新主体地位，培育和聚集了优秀创新创业人才团队，促进了科技成果的创造与转化应用，大力提升了我省新医药产业自主创新能力，有效促进了我省医药产业的发展。下一步，省科技厅将严格按照《国家科技重大专项管理暂行规定》和《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》的要求做好项目管理，加强科技主管部门和卫生计生部门之间的协同机制，将专项实施纳入工作规划，依据我省新医药产业发展的重大需求，统筹各类资源，精心组织实施，开展过程监管，促进成果转化应用，确保专项任务的顺利实施，确保目标任务的完成，并充分发挥专项在保障人民健康、推动医药产业发展，促进地方经济转型发展的重要支撑作用。

本文来源: 科技厅

04.08.2014  11:28