文章来源：贵州省食品药品监督管理局 

          日前，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心医疗器械GMP检查模式研究现场调研组一行到贵州调研。省食品药品监督管理局党组成员、副局长廖昌晖陪同调研。
          调研组一行与贵州省食品药品监管部门负责医疗器械监管工作人员、医疗器械生产企业代表进行了座谈，详细了解贵州开展医疗器械GMP检查工作的现状、经验和问题，以及检查组织模式存在的优势和局限。对2010年以来，贵州省推进医疗器械生产质量管理规范（医疗器械GMP）工作采取的措施，制定的工作文件，检查员库的建立情况以及开展规范检查的资料进行了检查。实地抽查了贵州天使医疗器材有限公司、贵州金玖生物技术有限公司2家医疗器械生产企业GMP实施情况。
          通过专题座谈会、现场检查监管部门的资料档案以及抽查企业实际情况等方式，调研组对贵州开展医疗器械GMP检查工作进行全面了解，对贵州省规范推进医疗器械生产质量管理规范（医疗器械GMP）制定的工作程序以及检查员库建设，检查资料的完整性等工作给予了充分肯定。

本文来源: 食品药品监管局

19.12.2014  20:43