顺义食药监局开展中药饮片生产培训

人民网北京6月20日电 近日，顺义区食品药品监督管理局开展了药品生产环节风险管理、中药饮片生产的培训。辖区25家药品生产企业、5家中药饮片生产企业的相关质量负责人员，以及各食品药品监管所监管人员约164人参加了培训。

此次培训采取企业互助的形式，由北京首儿药厂的质量负责人就风险评估的基本概念、方法、标准进行了讲解，并分享了企业在风险管理实践中的具体案例和心得。其他参培企业积极参与互动，就各自在风险管理中遇到的实际问题展开了讨论，提升了各企业风险评估工作的科学性和有效性，也使监管人员对风险监管的理念有了更深的认识。

另外，培训还以新版GMP中药饮片附录为基础，就中药饮片源头控制、生产过程控制及质量控制等方面给企业做了讲解，同时就2015版药典的实施工作进行了宣贯，要求企业积极做好各项质量标准的升级、验证工作，保证质量体系的有效衔接。中药饮片生产GMP管理难度大于化学药制剂及中成药的生产，目前顺义区常年在产的5家企业，已有3家取得了新版GMP证书，但其认证是在中药饮片附录出台前通过，随着新版GMP附录的不断完善，中药饮片附录对中药饮片企业实施GMP提出了更为具体的要求。通过此次培训，未通过认证的企业对中药饮片附录条款有了更为清晰的认识，帮助已通过认证的企业对不足和缺陷进行纠正和补充。（通讯员李君竹）