贵州开展自查评估促进省级医疗器械审评审批能力提升

日前，贵州省食品药品监督管理局组织开展省级医疗器械审评审批能力自查评估，对医疗器械审评系统信息化建设滞后等问题提出了整改要求。

为进一步加强医疗器械注册管理工作，考核评估省级医疗器审评审批能力状况，指导省级医疗器械审评审批能力建设，按照国家总局《医疗器械注册管理办法》和《食品药品监管总局关于加强省级医疗器械技术审评能力建设的指导意见》及工作方案，贵州省食品药品监督管理局组织开展省级医疗器械审评审批能力自查评估。

重点考评组织机构、基础保障、队伍建设、管理制度、注册质量和监督管理等六个方面内容，通过梳理自评，发现存在医疗器械审评系统信息化建设滞后等问题。考评组要求相关部门加快审评系统信息化建设，尽快实现医疗器械注册审评审批信息实时公布。

开展省级医疗器械审评审批能力自查评估，为全面掌握贵州省级医疗器械注册工作情况，客观评估省级医疗器械审评审批能力，指导能力建设，促进能力提升，实现审评审批工作制度化、规范化、科学化有着积极促进作用。