文章来源：贵州省食品药品监督管理局           为加强医疗器械监管，确保第三类医疗器械生产企业认真落实医疗器械生产质量管理规范，保障医疗器械质量安全，日前，贵州省食品药品监督管理局组织对全省第三类医疗器械生产企业进行专项检查。
          检查人员按照《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求对全省7家第三类医疗器械生产企业进行检查，重点检查关键风险点的控制、关键设备的使用年限和保养校核、质量体系运行及评估、原材料供应商确认、入库验收等生产环节。对检查中发现达不到规范及相关附录要求的生产企业，省食品药品监督管理局责令其停产整改，待整改完成复查合格后方可恢复生产。
          下一步，贵州省将继续加大对医疗器械生产企业的监管执法力度，督促企业落实质量安全主体责任，排查安全隐患，确保全省医疗器械安全有效。

本文来源: 食品药品监管局

21.03.2016  12:34