省食品药品监督管理局副局长廖昌晖到医疗器械经营企业检查指导工作
06.02.2016 22:06
本文来源: 食品药品监管局
按照新修订的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》有关规定，贵州省拟在部分医疗器械经营企业试点推行医疗器械产品贮存和配送服务，以优化资源结构配置，提高医疗器械生产经营企业效益，促进医疗器械产业发展。
对贵州科开医疗器械有限公司提出相关申请，检查组到企业现场进行了检查验收，重点检查了仓储及运输设施设备条件、计算机信息管理平台、特殊岗位人员的管理以及质量管理体系文件和记录等。
廖昌晖副局长指出，作为我省首家申请该服务模式的经营企业，要严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求，完善管理措施，强化岗位培训，完善和优化仓储、服务功能，为我省大健康产业和医疗器械流通产业的发展创造更好的条件。他要求省局和市局依法依规做好企业的具体指导与跟踪检查，及时发现和解决企业遇到的问题和困难；将监管与指导相结合，帮扶到位、做好服务，帮助企业更快更好地发展，支持企业做大做强。
本文来源: 食品药品监管局
06.02.2016 22:06