国家总局医疗器械流通领域违法经营行为整治交叉检查组赴黔南州开展督查

22.09.2016  10:36
文章来源:贵州省食品药品监督管理局


 

        2016年9月18-19日,国家食品药品监管总局交叉检查组在省食品药品监管局副局长廖昌晖、医疗器械处调研员张谆等的陪同下,对黔南州医疗器械流通领域违法经营行为整治工作进行督查。

        检查组首先听取了省食品药品监管局和黔南州食品药品监管局该项工作开展情况的汇报,并对黔南州局是否部署制定整治医疗器械流通领域违法经营行为工作方案,是否安排人员落实监管职责,是否及时汇总、认真分析企业自查和整改的情况,对整改企业是否进行跟踪检查,是否向社会公示到期未上报自查整改报告的企业名单,是否将到期未上报自查整改报告的企业列为重点检查对象并进行了检查、标注、公告,第二类医疗器械经营备案凭证情况和案件查处情况等内容进行了检查。

    检查组还对黔南州医疗器械经营批发企业和零售企业分别进行了抽查。检查中未发现企业存在国家总局在集中整治工作中明确的8种违法行为,但有不符合《医疗器械经营质量管理规范》的情况存在,在下步工作中黔南州食品药品监管局将针对企业存在的问题督促企业积极整改并进行跟踪检查。