贵阳市完成换发《药品生产许可证》资料审核工作

              为进一步加强药品生产环节监管，巩固监督实施药品GMP认证成果，保证群众用药安全有效，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》国家食品药品监管总局《食品药品监管总局关于做好〈药品生产许可证〉和〈医疗机构制剂许可证〉换发工作的通知》（食药监药化监〔2015〕193号）以及省局换发《药品生产许可证》的工作实施方案等相关法律法规文件的要求，贵阳市局对扎实开展了对全市药品生产企业需要换发《药品生产许可证》的资料进行了严格审核，认真出具了初审意见，并将相关资料报送省局。

      截止2015年12月15日，贵阳市持有《药品生产许可证》的企业共79家。64家药品生产企业符合换证要求（药品生产企业54家、中药饮片生产企业5家、医用气体生产企业5家）；另有8家企业因异地搬迁、改建、扩建等原因未能及时完成GMP改造需要暂缓换证；4家药品生产企业未进行GMP改造，不符合换证要求；3家企业未提交换证资料。

通过开展《药品生产许可证》换证资料审核工作，进一步巩固了全市药品生产企业新修订药品GMP的实施成果，对健全完善质量管理保证体系，推动企业落实药品安全主体责任，提升全市药品生产管理水平起到积极地推动作用。

(贵阳市食品药品监督管理局供)