省食品药品监督管理局副局长廖昌晖率队到医疗器械生产企业帮扶指导工作

20.03.2015  17:07
文章来源:贵州省食品药品监督管理局             为促进医疗器械产业发展,切实做好企业监管与服务,3月18日,省食品药品监督管理局党组成员、副局长廖昌晖带领省局医疗器械监管部门工作人员到医疗器械生产企业帮扶指导工作。
          在贵州天使医疗器材有限公司,工作组一行实地察看了企业生产车间、灭菌车间和质检室,并与企业进行座谈,详细了解企业生产销售状况、存在问题和发展规划,听取企业对医疗器械监管工作的意见和建议,以及需要监管部门帮助解决发展中的困难和问题。
          廖昌晖指出,医疗器械质量安全关乎人民群众用械安全有效、身体健康,质量安全十分重要,同时,质量也是企业生存之本,一定要保证产品的质量安全。针对企业发展中遇到的困难和问题,他从加大产品创新和市场开拓力度方面提出了意见和建议,鼓励企业要抓住当前贵州发展新医药大健康产业的历史机遇,引进人才、培养人才,积极争取当地政府扶持力度,加快从低值医用耗材向高端医用耗材的产品转型,加大产品市场占有率。
          廖昌晖表示,将积极帮助企业与国家食品药品监督管理总局做好沟通协调等相关工作,尽快办理好第三类医疗器械产品延续注册工作。对于由省级受理的新产品注册等工作,只要企业符合法规要求、资料齐全,将在最短时间内受理审批。