省食品药品监督管理局副局长廖昌晖率队到黔东南州药品生产企业帮扶指导工作
23.10.2015 09:41
本文来源: 食品药品监管局
在黔东南州炉园气体有限公司，调研组一行实地查看了企业生产经营现场，了解企业在发展中存在的困难和问题，开展现场办公。
在听取了企业在申请医用氧药品批准文号等方面存在的困难汇报后，廖昌晖副局长明确，黔东南州食品药品监督管理局要做好辖区药品生产企业监管与服务工作，既要加强培训，强化监管，也要做好跟踪服务工作，要指导和帮扶企业完成医用氧注册申报前期准备工作。省食品药品监督管理局和州局都要开通与企业信息联系直通车，对企业在申报过程中出现的困难和问题及时沟通、协调解决。企业注册申报资料准备完毕后，省局要开通绿色通道，加快注册初审环节的受理、审查、现场检查、样品检验等进度，争取早日上报国家食品药品监督管理总局审评审批。
廖昌晖副局长也对企业安全生产工作提出了要求，他指出，氧气属于易燃易爆的物品，企业要建立完善的安全生产管理制度，定期开展生产经营相关场所、环境、人员、设备设施和活动的安全隐患排查，加强人员安全培训，严格落实易燃易爆物品安全管理制度，确保安全生产。
就企业发展方向问题，廖昌晖副局长提出了意见和建议，他指出，一是当前全国医用氧生产趋于饱和，二是医用氧生产属于限制发展行业，国家总局审评审批时限较长，因此，企业快速发展还有一个过程，他建议企业找准市场，积极思考同业间合作等发展思路，走规模化发展道路，为黔东南州大健康医药产业发展作出贡献。
本文来源: 食品药品监管局
23.10.2015 09:41