黔南州开展定制式义齿使用环节专项检查

              为进一步加强义齿监管，规范义齿市场秩序，严厉打击违法违规使用定制式义齿的行为,黔南州食品药品监督管理局针对当前义齿使用环节存在的突出问题，开展了全州定制式义齿使用环节专项检查工作。

            本次监督检查范围为使用终端，检查对象为辖区内取得《医疗机构执业许可证》且诊疗科目中包含“口腔科”的医疗机构，包括乡镇级卫生院和社区卫生服务中心、专门的口腔诊所和门诊部。重点检查采购和使用的义齿产品是否从已取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进；产品是否具有医疗器械注册证书，产品的结构形式和原材料等是否与注册证书核准内容一致；采购的义齿产品是否有验收记录；是否有义齿质量追溯记录等方面。对在检查过程中发现问题的，要求被检查单位立即进行整改，涉嫌违法违规行为的，依据《医疗器械监督管理条例》严肃查处，对发现的无证产品要追查来源，严厉打击非法加工黑窝点。 通过对义齿产品使用环节的专项检查，进一步完善医疗机构对定制式义齿、义齿材料的管理，确保辖区人民群众使用医疗器械安全有效。

(黔南州食品药品监督管理供)