贵州首个具有完全自主知识产权抗乙肝病毒新药昨启动临床研究

    昨日，1.1类化药新药“替芬泰”启动临床研究。据悉，这是贵州省首个具有世界领先水平和完全自主知识产权的抗乙型肝炎病毒原创性新药。

    替芬泰（原名Y101），是在贵州具有抗肝炎作用的苗药药材马蹄金提取物马蹄金素先导化合物的药物原理上合成的新型化学药，用于治疗乙肝。据了解，替芬泰的临床前研究历时13年之久，最终由贵州省——中科院天然产物化学重点实验室、天津药物研究院和中国人民解放军第302医院于2013年初共同完成；今年初，替芬泰获得国家食品药品监督管理总局Ⅰ期临床批件。

    “研制疗效更好、毒副作用更小、不易产生耐药和‘反跳’的抗乙肝新药，是临床上治疗乙肝病人的迫切需要。”贵州省——中科院天然产物化学重点实验室教授梁光义说，替芬泰的二肽化学骨架与目前治疗乙肝常用核苷类和干扰素等药物的化学骨架不同，是全新化学骨架类型的抗HBV化合物。

    关于替芬泰临床前研究的药效学、药代动力学与毒理学情况，天津药物研究院专家、中国工程院院士刘昌孝说，替芬泰单独或联合恩替卡韦对不同模型的核苷类药物的耐药株用药试验显示，替芬泰具有非常显著的抗核苷类药物耐药株的作用，具有良好的成药性和重要的临床价值，以DHBV感染雏鸭为模型的对照实验显示替芬泰无明显“反跳”，而且无肾毒性或骨髓抑制。（樊成琼）